把助听器装在牙齿上?这家中国公司用全球独创技术治疗单侧耳聋

把助听器装在牙齿上?这家中国公司用全球独创技术治疗单侧耳聋
2021年01月27日 14:49 21世纪商业评论

文/ 韩璐 编辑/ 李惠琳

去年首款产品上市之后,中国本土第一家拥有全球独家创新产品的听力企业声佗医疗要借助国内供应链优势和巨大的市场潜力,加快了布局步伐。

近日,声佗医疗在年度战略沟通会上表示,公司全球独创牙骨传导听力系统品音 ® 第三代产品(SoundBite G3)在国内上市后,国内渠道和市场进一步打开,今年将覆盖到全国省会城市及区域中心城市,并借助新媒体平台开辟线上市场。

同时,公司在今年也启动国际化布局,进入美国和欧洲市场,并通过“硅谷+上海”自主研发模式及中国产业链优势,进一步扩张产品线,深耕无创骨导细分领域。

牙骨传导技术,4万治疗单侧耳聋

声佗医疗成立于2016年,是一家专业从事研发、生产、销售高端医疗听力设备的高新技术企业。

2020年下半年,声佗医疗研发的牙骨传导听力系统品音® 第三代产品(SoundBite G3)在国内上市,填补了国内单侧耳聋市场产品空白,其效果可与奉为“金标准”的外科植入相媲美,价格却仅为三分之一,约4万元左右。

在品音第三代产品上市以后,渠道也迅速铺设。据声佗医疗介绍目前公司核心策略重点在两个维度,一方面线下重点通过专业学术推广及产品配验服务,另一方面在线上加强患者教育及科普。

图为品音® 第三代产品(SoundBite G3)

目前,声佗医疗已在包括复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学附属新华医院、上海交通大学附属第九人民医院等在内的全国12家高端医院的耳鼻喉科或神经外科完成了产品培训。同时已签约了覆盖7省2市的多家独立听力中心,推进在听力中心的产品培训。

“目前已有多家合作医院和听力中心具备独立完成验配流程的资质,为来自美国和中国的患者提供产品服务,通过品音提升了他们的生活质量。”声佗医疗董事长兼联合创始人普强凌介绍,“今年我们将在全国范围覆盖50家高端医院,将合作的听力中心覆盖到全国省会及区域中心城市。同时也将在线上为更多的患者提供听力知识科普及一对一服务。”

众所周知,听力损失不仅影响沟通与交流,而且会对患者造成言语交流能力、认知能力和避险能力下降等不良影响。数据显示,听力损失群体近年来正在趋于年轻化,但只有不到5%的人选择助听干预。

上海第九人民医院听力中心副主任李蕴表示,从目前听力损失流行病学调查结果来看,单侧耳聋和传导性耳聋的患者数量是巨大的。在听力学比较发达的美国,目前有各种原因造成的单侧耳聋人数为950万,而且每年以6万人数的数量增加,传导性耳聋大约有240 万,总加起来约占总人口的3%。“因为我国的听力学起步相对较晚,目前还没有完全确切的调研数据,我们根据美国的调研数据推算,我国的单侧耳聋人数至少4000万左右。”

然而,面对庞大的单侧耳聋市场需求,目前市场上几乎找不到一款令人满意的解决方案。当前的治疗手段,除了传统对传式气导助听器和眼镜式、软带式骨传导助听器以外,被视为单侧耳聋治疗的“金标准”就是外科植入式骨锚助听器手术。但无论哪种手段,均存在不足和痛点。

李蕴表示,针对于单侧听力损失,以及一些传导性耳聋如先天外耳道闭锁、中耳炎症、中耳手术外伤甚至一些肿瘤造成的声音传导障碍引起的听力损失,药物治疗基本无效,传统助听器效果较差,牙骨传导产品是比较好的解决方案,无需手术价格适中且佩戴隐蔽舒适度高。

图为品音®的产品组成及使用

上海第六人民医院耳鼻咽喉科听力中心负责人冯艳梅表示,牙骨传导听力系统在临床效果中也表现突出。临床数据显示,佩戴一个月后,能提高患者在安静、嘈杂环境下的言语识别能力和生活质量。

“随着国内健康消费升级,在这个细分领域存在着巨大的未被满足的市场需求,并且国产与进口巨大落差,行业赛道不拥挤,我们有机会成全球领先。”普强凌说。

产品获FDA批准,启动国际化布局

在第三代产品上市以后,声佗医疗也迅速启动了产品迭代升级、产品线延伸和国际化布局。

作为国内拥有发明专利数最多的本土听力企业,截至2020年底,声佗医疗拥有发明专利126项,实用新型专利2项。目前,公司两项重量级PCT专利(压电振子和牙冠内骨传导)获得授权并开始全球布局。

值得注意的是,品音®第三代产品作为中国批准的第一个完全由中国公司拥有知识产权、全球独一无二的听力产品,借助国内巨大的供应链优势,其成本也进一步降低。目前品音已获得美国FDA上市批准,开始进入美国市场。

普强凌说,“尽管美国新冠疫情严重,我们还是在美国局部地区开始试点,⽤3D数字口扫技术为海外用户提供产品定制服务,已有7例美国患者开始使用在上海生产的品音。”

品音欧洲注册也在进行中,预计今年一季度获CE证书,声佗医疗已经开始寻找海外营销合作伙伴,计划进入到更多国际市场。

除了渠道的进一步扩张,声佗医疗也利用“硅谷+上海”自主研发模式及中国产业链优势,进行产品升级和产品线扩展。

图为声佗医疗研发实验人员

据介绍,品音®第四代产品(SoundBite G4)的研发进展顺利,原型机已开发完成。同时,声佗医疗研发的另一项针对听障儿童的无创骨导技术产品聪聆®,也预计在今年下半年上市。

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