(人民日报健康客户端记者 韩金序)近期,多个国家出现了生理盐水短缺的情况。据美国国家广播公司(NBC)10月3日报道,飓风海伦妮和飓风米尔顿分别导致美国最大和第二大静脉注射液制造商的工厂关闭。澳大利亚药品管理局也在7月26日将静脉注射液列入了短缺药物列表。
10月22日,某企业输液销售部梁女士告诉人民日报健康客户端记者,生理盐水因其渗透压值与正常人体血浆、组织液相近,在医疗领域被广泛使用。“由于生理盐水在临床中的不可替代性,任何供应链上的中断都会对医疗服务造成重大影响。”
事实上,此次生理盐水短缺早有端倪。某企业出海事业部负责人程女士介绍,生理盐水由氯化钠、蒸馏水配置而成,其中氯化钠要占到整个生产成本的70%以上,产品附加值较低。“资本需要逐利,国外从事生理盐水生产方面的企业并不充裕。”程女士解释道。
此外,生理盐水属于无菌制剂,对“无菌”环境有着非常高的要求。“无菌化处理会采用过滤、热力灭菌或辐射等方法确保生理盐水在生产过程中的纯净度。整个流程需要在符合良好生产规范(GMP)标准的洁净室中进行。无菌化处理在增加生产复杂性的同时,也提高了进入该行业的门槛。”程女士表示。
但对于我国情况而言,程女士认为不可能出现生理盐水短缺。“国内医药产业基础完善,科伦药业、华润双鹤药业等规模化企业都有稳定的生产线,能够快速响应市场变化。生理盐水的主要原料氯化钠提取于盐矿,国内盐矿资源丰富且生产工艺成熟,这确保了整个供应链的稳定性。”
针对此次短缺,美国食品和药品管理局已经采取措施。一方面批准使用短缺产品的复方版本,另一方面暂时允许从加拿大、中国、爱尔兰和英国的巴克斯特工厂进口静脉注射液。
此次短缺对于国内生产生理盐水企业是一次出海机会吗?程女士对此持中立态度。“对于国内企业而言,当前情况确实提供了一个机会窗口。但生理盐水自身产品附加值不高,很难有企业从中获得显著利润。中国产品想要进入其他国家市场,还需要通过美国食品和药品管理局等机构的认证,从时间、精力成本来看相对较高。此外,这次短缺是由外部环境导致的暂时性情况,这阵‘风’过后能否保持持续的合作关系也是需要考虑的问题。”
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