作为全球第二大狂犬病疫苗制造企业，艾美疫苗正在加速推进狂犬疫苗迭代升级，引领这一黄金赛道的技术创新。公司最新公告，在研的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这是艾美疫苗在今年初公告迭代升级系列狂犬疫苗的布局完成后，按既定战略推进研发的又一重大里程碑。
据公告，目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比，价格高出3到5倍，具有更高的产品附加值。不仅如此，艾美研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，在诸多方面体现了技术迭代、品质升级。
迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，在纯化工艺上进行了优化创新，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
与传统的狂犬疫苗接种针次相比，该款产品在接种方式上既可采用“五针法”接种，也可采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”接种，更加灵活方便。
狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
在人二倍体疫苗之外，艾美的狂苗战略布局中，还有两款进度居于行业前列的迭代升级大单品，近期公告利好不断。
据艾美疫苗公告，计划年内申报上市的迭代无血清狂犬疫苗，三期临床试验数据达到临床预设目标，即将提交上市注册。这款产品不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市重磅大单品。
此外，艾美疫苗基于自主创新的mRNA技术平台开发的mRNA迭代狂犬病疫苗，国际权威学术期刊《npj Vaccines》发表临床前研究数据显示，仅需两针就可以提供100%安全有效的免疫保护。
另据公司公告，艾美疫苗已建设完成具备生产能力且满足国际化标准的迭代无血清狂犬病疫苗车间，和迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间。因此，这两款迭代新品上市进程将大大提速。
公开资料显示，2015至2021年，我国狂犬疫苗年均批签发量的年复合增长率为9%，狂犬病疫苗使用量巨大。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及，预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。行业咨询机构预估，到2030年狂犬疫苗市场规模将超200亿元。在未来的市场竞争格局中，艾美疫苗无疑将凭借其技术创新和产业化实力，抢占先机。
