近日，恒瑞医药（600276.SH）子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其即将开展的SHR-1819注射液的药物临床试验。据悉，SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前，全球仅有少数同靶点药物获批上市，该项目已累计投入研发费用约为1.25亿元。
根据通知，SHR-1819注射液将针对慢性自发性荨麻疹和结节性痒疹（PN）患者展开临床试验。PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，主要症状为剧烈且反复发作的瘙痒，伴随无法控制的搔抓，导致皮肤过度角化至形成圆顶状结节，严重影响患者的生活质量和心理健康。据估计，2022年中国PN患者数量约为200万人，预计2030年将达到210万人。至今尚无针对PN的标准诊断和治疗方案，SHR-1819注射液的研发有望为这类患者带来新的治疗选择。
此外，SHR-1819注射液还将开展用于成人中重度特应性皮炎（AD）患者的III期临床试验。AD是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，发病机制涉及多种因素。通过阻断IL-4和IL-13的信号传导，SHR-1819注射液可以抑制下游炎性信号通路，从而改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。
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