走进深圳核心医疗科技股份有限公司展厅，一份“国家科学技术进步奖证书”格外醒目。今年7月8日，国家科学技术奖励大会在北京召开。由中国医学科学院阜外医院作为第一完成单位，联合深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）等多家单位共同完成的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目，获得2025年度“国家科学技术进步奖二等奖”。
以核心医疗为代表的国内药械企业，正持续发力，推动我国人工心脏跻身世界先进行列，加快实现从跟跑、并跑向领跑跨越，输出心衰救治的中国方案。核心医疗创始人、董事长余顺周告诉记者，核心医疗能够实现快速成长，得益于国内公共医疗服务水平持续提升、大湾区药械产业集群蓬勃发展，也印证了我国药械科研人才队伍正在稳步壮大。
攻坚突破
在核心医疗位于深圳的人工心脏实验室内，电机、叶轮、定子等人工心脏核心精密器件整齐陈列在展示台上，部分器件仅有一粒绿豆大小。实验室工作人员介绍，人工心脏属于超高精密植入式医疗器械，泵体需要植入患者胸腔，对小型化、轻量化及血液相容性指标要求严苛，落实到医用级别的电机、泵内流道结构设计与产品一体化集成等方面，每一项都是严峻挑战。
“人工心脏的研发涉及机电一体化、机械设计、流体力学、生物力学、材料学、临床医学等多个学科，制造工艺难度极高。长期以来，全球范围内仅有少数企业具备人工心脏研发、量产和规模化应用的能力。”余顺周告诉记者，为支撑多条产品管线落地，核心医疗坚持高强度研发投入，2023年至2025年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元。
历经10余年持续技术攻关，核心医疗自主研发的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”“轴向磁通多驱电机技术”等多项核心技术成功应用于人工心脏产品，打破海外技术壁垒，实现人工心脏国产化突破。2023年6月，核心医疗自主研发的首款产品Corheart 6获批上市。这款全磁悬浮植入式人工心脏凭借体积小巧、全流量支持、低功耗、血液相容性优的特点，搭配便携的外携设备，显著改善了患者术后生活质量。长期随访数据显示，植入Corheart 6的患者2年生存率等核心临床指标，优于国际同类主流产品。截至目前，该产品已完成超1600例临床植入，落地全国150余家医院。
2025年12月，核心医疗再次迎来重大技术突破，自主研发的CorVad 4.0介入式人工心脏获批上市，填补了国内该领域的技术空白。至此，核心医疗成为全球为数不多同时拥有植入式、介入式两款获批人工心脏产品的创新医疗器械企业，进一步拓宽了国产人工心脏的临床应用场景。
生态托举
高端医疗器械成果从实验室走向临床，既离不开企业长期深耕投入，也依托完善的产业生态与精准政策支持。
“人工心脏直接与血液接触，对配套材料性能要求极高，发展初期我们曾顾虑关键材料供应保障。如今国内新材料产业发展速度超出预期，大量创新企业持续攻关，为高端医疗器械研发提供了坚实支撑。”余顺周说，“核心医疗的成长离不开大湾区完备的产业链，这里有上千家产业链合作伙伴，上下游协同高效，有力保障了产品研发迭代与规模化生产。”
大湾区产业链的优势，不仅体现在制造配套能力上，更蕴藏着协同创新的活力。余顺周举例说，公司发展早期急需一项高难度精密抛光工艺，当时市场上尚无成熟服务商，一家合作厂商主动组建团队攻关，创新工艺完成定制化加工。
一系列顶层设计与配套政策，持续为国产高端医疗器械创新打开空间。创新药和医疗器械临床价值和科技含量高，是推动我国医疗产业由大到强的关键，是高质量保障人民生命健康的基础。药品监管部门尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把药械新科技转化为新质生产力。医保层面，国内多个省份已将人工心脏纳入医保报销范围，2025年以来报销覆盖范围持续扩大，有效降低患者经济负担，提升可及性。
在产业生态和政策红利双重支持下，我国医疗器械产业加速迭代。今年7月，核心医疗Corheart 6拿到欧盟CE认证，标志着国产人工心脏正式叩开全球高端医疗器械市场大门，产品安全性、长期可靠性获得国际权威认可。
惠及患者
面向全球市场，核心医疗持续推动人工心脏技术进步，推动产品从“可用”向着“更小、更好、更稳定、更可及”方向迭代，惠及更多心衰患者。
李心（化名）是一名植入全磁悬浮植入式人工心脏近一年的心衰患者，她告诉记者：“植入人工心脏后，我在吃、住、行、做家务等方面跟正常人没有太大区别。植入我心脏的泵体是90克，外面的背包是800克左右。我认识的一些植入了人工心脏的‘心友’，他们都非常羡慕我的整套设备负担轻。”
全球千万心衰患者中，大量患者因年龄、体重、体表面积等被挡在心衰救治门外。73岁的瓦尔特是首位植入国产人工心脏的海外患者，手术至今已有两年多。在植入前，医生告诉他由于年龄限制，心脏移植已不在考虑范围。如今他的日常生活仍充满活力，喜欢骑电动自行车，常在户外活动，并表示自己的生活“几乎一切又都成为可能了”。
“长远来看，在人工心脏技术持续进步、临床数据不断积累、医保与救治配套更加完善的背景下，人工心脏植入量有望稳步增加，成为危重心衰患者重要的救治方案。”产业经济观察家、眺远影响力研究院院长高承远说。
人工心脏研发周期漫长、临床验证标准严苛，是一条典型的创新“慢赛道”，核心医疗的探索仍在继续。在国内临床推广的基础上，核心医疗人工心脏产品已经在印尼、越南、哥伦比亚等多个国家和地区投入临床，帮助多名海外患者重获新生。
余顺周表示，未来团队将坚守初心，持续攻坚前沿技术难题，以匠心打磨“中国心”，让国产人工心脏持续惠及全球心衰患者，为人类健康事业注入中国科创力量。（经济日报记者 刘雨斐 证券日报记者 丁 蓉）
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