可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产

可溶性微针凸显新趋势,「优微生物」用创新工艺做到批量化生产
2021年03月24日 09:00 36氪

纵观全球市场,一项前沿技术正在兴起——凭借细过发丝的微米级“可溶性微针”,让有效成分轻松又无创地透过皮肤进入人体。这项技术被称为“可溶性微针透皮给药”。

在美国权威科普类杂志《科学美国人》评选的2020年有望改变世界的十大新型技术中,微针给药技术名列榜首。

不难想象,这种全新的给药方式,未来会有不可估量的潜力。应用于医美护肤,可以大幅提升活性成分吸收率,甚至在某些应用场景下可以用简单贴敷的方式达到类似注射的效果;应用于医疗,透皮给药替代吃药和打针,可以免去药物给肠胃带来的副作用,解决儿童不愿吃药、老人吞咽困难、以及注射疼痛不方便等难题。

优微生物的微针技术

36氪最近接触的创新型企业「优微生物」,是一家从事可溶性微针贴片自主创新制作工艺研发的平台型企业,并已成功实现全自动化生产。

优微生物的微针技术

“如何实现可溶性微针稳定的产业化生产,是行业普遍面临的难题”,优微生物创始人冷钢博士说道:“全球范围,只有日本和韩国的企业做到了商业化水平的全自动生产,在2017年之前国内没有自动化生产能力。我们的核心团队从2010年就开始在韩国延世大学从事可溶性微针生产工艺的研发工作。回国创立优微生物之后,我们更是一头扎进了创新工艺的开发和产业化转化中去,希望在国内也尽快地将这么好的技术成功市场化。”

据了解,韩国和日本企业普遍使用模具塑形方法或拉伸塑形方法的可溶性微针制作工艺,这两种工艺仍然存在药物活性难保持、针体形态待优化、批次间稳定性不佳等需要改进的地方,为此,优微生物根据这两种工艺优劣势,自主创新开发出“低温一步快速成型可溶性微针生产工艺”,可在常温或低温的环境中将针体快速固化成型,更好地保持了药物活性的同时在生产工艺稳定性、可搭载药物范围、针体形态和长度定制化设计等多个维度均有显著提升。目前,基于此工艺开发的全自动生产线已实现批量化生产。

除此以外,该技术平台还可以实现微针头部精准载药的分段式微针的制作,这项突破性进展可满足药物精准定量透皮传输的要求,拓宽了微针透皮给药剂型在医药领域的可应用范围。

优微生物的可溶性微针产品

从目前市场来看,透皮给药的应用空间广阔,既可以应用于生物医药与医疗器械领域,又可以应用于医美护肤类消费品领域。尤其是在国家集采之后,政策红利鼓励改良型新药的发展,而可溶性微针透皮给药作为一种制剂创新的技术,显著提升了患者依从性,临床价值巨大,因此,制剂升级是大势所趋,行业热度正在快速提高。

优微生物也正是采用了双管齐下的商业模式,同时覆盖医药与大健康消费品两个领域。医药方面,为药企提供基于制剂创新的CRO/CDMO服务,当前的合作项目覆盖疼痛管理、阿尔兹海默症、高血压等适应症,预计很快会有可溶性微针透皮制剂的药物进入到临床申报阶段。大健康消费品方面,采用ODM模式,与国内外知名化妆品品牌合作推出创新护肤产品,涵盖抗衰、祛斑美白、祛痘等领域。优微生物向36氪表示,该公司将持续聚焦于技术研发及平台转化。

优微生物的可溶性微针产品

核心团队方面,创始人冷钢博士为韩国延世大学生物化学系博士,珠海市高层次人才、珠海市高新区高层次人才,带领优微生物荣获多项生物医药领域大赛的金奖,其中,在中国创新创业大赛广东省生物医药行业组总决赛中获得第一名,并入选珠海市首批独角兽企业培育库;联合创始人李成国博士和马永浩博士,为韩国延世大学生命工学博士,珠海市高层次人才,在微针透皮给药科研领域发表20余篇高水平SCI期刊论文(包括Advanced Materials (IF: 29.319 ) ,Advanced Functional Materials (IF: 20.755)等),主导或参与多项韩国国家级微针研发及产业化相关课题。

优微生物已进行过二轮融资,融资所得用于助力该公司完成可溶性微针自主生产工艺的创新研发及产业化实现。当前,优微生物正进行A轮融资,主要用于扩大产能、完善公司在医药领域的技术转化能力、市场拓展和人才储备。

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