这家公司近十年间快速发展,从他们的愿景中就可以看出“奥秘”

这家公司近十年间快速发展,从他们的愿景中就可以看出“奥秘”
2022年12月05日 11:34 中外管理

“做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。”这是凯莱英的愿景,可以看出,其中饱含匠心,也定位精准。

文:中外管理传媒 廖丹

责任编辑:胸怀天下

创立20余年,便成为中国第一、全球前五,这样的发展速度,不得不令人赞叹。

在中外管理传媒发起的第五届“中国造隐形冠军”评选中,创立于1998年的凯莱英医药集团股份有限公司(以下简称“凯莱英”),凭借“化学药物CDMO商业化阶段服务中国第一”隆重登榜。

而根据弗若斯特沙利文的统计数据,就2020年收入而言,凯莱英在全球原料药CDMO市场排名第五,在中国商业化阶段化学药物CDMO市场排名第一。其在全球原料药CDMO占据1.5%的市场份额,在国内商业化阶段化学药物CDMO占据22%的市场份额。

对多数读者而言,小分子药、大分子药究竟是什么,可能并没有一个很清晰的概念。直观地说,小分子药就是化学药,而大分子药是生物药。

而凯莱英就是商业化阶段小分子化学药物CDMO企业中的佼佼者。

那么,CDMO又是什么?

它是英文“Contract development and manufacturing organization”的简称,即“合同研发生产组织”,与制造业的“代工生产”有些类似,而又有更深的“内涵”:在药物研发与临床研究阶段,CDMO的任务是帮助新药研发公司开发及改进工艺路线、提升研发效率与成功率、降低研发成本;在药物商业化供应阶段,则通过不断的工艺优化降低生产成本,提高生产效率,同时保障产品质量和供应的稳定性。

持续深耕:锻造三大核心竞争力

凯莱英是一家典型的CDMO公司,他们深耕CDMO领域20余年,持续推动技术创新,在连续化学、生物催化等领域处于领先地位,成为全球领先和知名制药企业的长期合作伙伴。

目前,凯莱英拥有全球8大研发生产基地,其业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体、原料药、制剂等的研发和生产,以及临床研究服务。他们还通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。

特别是在CDMO后端服务方面,凯莱英的竞争实力非常强。在凯莱英曾经的一个合作案例中,一家全球著名制药企业的一款核心产品,在二期临床时需要找合作商,要求产量是1.7吨,日本的一家公司称,需要在设备上投资300万美元,并且给出的交付时间是1年。凯莱英最终“抢单”成功,通过连续性反应技术,最后41天就完成了交付,使得这款药的上市时间提前了半年。

克服重重困难,将新药上市的时间大幅缩短的故事还有很多。经过多年发展,凯莱英也形成了自己的核心竞争力:

第一是专注,凯莱英从创立之初,就一直聚焦在药物研发“靠后”的阶段,也就是药物即将进入到临床试验以及后续获批上市、专利期内的销售阶段。即便公司规模发展壮大,凯莱英并没有简单地把业务生态向前端去快速扩张,而是选择把自己擅长的领域做精、做深。他们专注于CDMO服务,承诺不开发自己的新药产品,同时,凯莱英建立了完善的客户信息保密系统,确保客户的信息受到妥善保护。

第二是专业化服务。凯莱英有完善的质量管理体系,以通过率100%,多次顺利通过美国FDA、中国NMPA、澳大利亚TGA、 韩国MFDS等官方机构及客户的审计。同时,凯莱英还有充足的生产能力,满足客户从克级到吨级的不同需求,可以实现项目的快速启动和及时交付。

第三是技术驱动。对CDMO行业而言,其核心竞争力必然是技术,凯莱英深耕行业多年,始终坚持以技术为驱动,经过十余年发展,建成了持续进化的连续反应、生物酶催化等技术平台,为其核心业务的发展筑牢了根基。他们在绿色化学制药技术方面,不断地投入、储备,且不断地将前沿的颠覆性技术进行大规模的应用。

凭借核心竞争力打造出的优势,凯莱英拥有了粘性非常强的高质量客户群体。在此基础上,凯莱英拥有较为丰富的项目储备,形成了项目储备的漏斗效应,这使得凯莱英在业绩上呈现出高速增长的态势。

目前,凯莱英与世界制药前20强中的15强有深度的合作绑定关系,包括辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头。

凯莱英的商业“护城河”,如何打造?

创新是凯莱英的基因,创立20多年来,凯莱英在研发方面始终保持高投入,建立了持续进化的研发平台,他们在集团内部设立了支撑企业技术驱动发展的八大技术平台——这八大技术平台也可以称为凯莱英的特种部队,这里既有聚焦于小分子药物的颠覆性研发,同时也包含与智能制造、AI技术有机结合的创新平台。

以2021年为例,凯莱英的研发投入占营收的比例达到了8.35%,在整个细分CDMO行业领域,这一比例显然是靠前的。

截至目前,凯莱英已申请380余项专利,PCT申请108项,超过85%都是新工艺、新方法,含金量极高。

从成立伊始,凯莱英始终强调CDMO中“D”(开发)的重要性。其中最重要的,莫过于凯莱英此前对连续性生产工艺技术的不断探索,多年“硬碰硬”式的攻坚下,连续性反应技术已成为凯莱英一大核心壁垒。在全球范围内,凯莱英也是较早将此技术成功运用于生产制备中的CDMO企业。

目前,连续性反应技术是凯莱英最具代表性的绿色化学技术之一,他们正持续优化这一技术优势。比如,持续推进“连续性反应”的生产应用,比如,在某段项目上数月内将仅有“克”级的关键原料实现“吨”级生产。

20余年来,凯莱英服务全球制药公司超过800余家,自2016年起,已经为600多个药物提供研发生产服务,其中有多个上市后销售额10亿美元以上的重磅药物——这背后离不开对于研发的坚守和投入。

第五届“中国造隐形冠军”评选评委、宁波诺丁汉大学教授李平如此评价凯莱英:“技术领先,属于新兴行业的细分市场领先企业,符合隐形冠军的定义。”

可以说,凯莱英的成长历程见证了整个CDMO行业的变迁,他们通过持续的创新和价值创造,建立起了自己真正的“护城河”。

10年营收增长近19倍,未来不可估量

过去3年,凯莱英在业绩方面取得了非常靓丽的成绩,公司营收的复合增长率超过了37%,净利润的复合增长率超过了39%。如果这个数据拉长一点来看的话,过去10年间,凯莱英的收入增长接近19倍。

特别是2021年,凯莱英呈现出“小分子业务势头强劲、新兴业务多点开花”的良好局面。

在小分子业务领域——凯莱英凭借领先研发平台、一流运营体系与稳定产能供应等优势,竞争力持续提升,收入规模与订单数量稳健增长,产能扩张步伐加快,业绩确定性显著提高。

在新兴业务领域——凯莱英全线布局发力,新业务步入收获期。依托小分子领域积淀的品牌优势、技术优势与运营管理优势,凯莱英成功将CDMO能力扩展至新业务领域,为客户打造专业一站式定制服务平台。过去凯莱英的主业主要集中在小分子的化药领域,未来也将继续乘胜追击,希望可以将小分子的优势拓展至其他领域。他们紧紧地把握全球生物医药发展的脉络和方向,开始在化学合成大分子、生物大分子领域全力布局和拓展。

“做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。”这是凯莱英的愿景,可以看出,其中饱含匠心,也定位精准。千里之行,始于足下,脚踏实地的凯莱英,未来不可估量。

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