贝达药业盐酸恩沙替尼 eXalt3 研究期中分析结果发布

贝达药业盐酸恩沙替尼 eXalt3 研究期中分析结果发布
2020年08月10日 23:51 亿欧

亿欧大健康8月10日讯,2020 年 8 月 8 日,贝达药业和控股子公司 Xcovery 共同研发的新一代 ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼(Ensartinib、X-396)国际多中心III期临床研究(eXalt3)期中分析结果在世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会上发布。结果显 示,接受恩沙替尼治疗的 ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。恩沙替尼 eXalt3 研究共入组 290 例 ALK 阳性 NSCLC 患者,被随机分配到恩沙替尼或克唑替尼治疗组。截至 2020 年 7 月 1 日数据,经盲态独立评审委员 会(BIRC)评估,进展事件占最终分析预设进展事件的 73%。数据表明,接受恩沙替尼治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为 25.8 个月,接受克唑替尼治 疗组的为 12.7 个月,两者具有显著性统计学差异。生存分析(K-M 曲线)显示, 在治疗后 36 个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者进展,而克唑替尼组有75%的患者进展。目前,eXalt3 研究还将继续跟进正在接受治疗的患者。

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