亿欧大健康9月24日讯，达安基因今日晚间公告称，目前，其已获得“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的医疗器械注册证，该产品与公司于2020年2月2日公告中取得的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（注册证编号：国械注准20203400063）”产品的主要区别在于：（1）本试剂盒包含单管单人份的包装规格，使用者无需进行反应体系配制，可直接加入样本核酸后进行PCR反应，简化了操作流程；（2）反应体系中添加了UDG酶，可以起到防污染作用；（3）反应体系使用经过改造的酶，可以缩短检测时间；（4）本试剂盒推荐配套使用的本公司生产的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20200293号），简单操作即可在短时间内获得咽拭子样本中的核酸，缩短样本检测时间。
