又有一批全球领先的心脏病治疗创新产品将在第五届进博会首展首秀,并计划引进中国市场。10月14日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从进博局获得上述信息。
作为全球结构性心脏病、重症监护以及手术监测领域的医学创新领导者,爱德华生命科学(下称“爱德华”)今年将连续第三年参展进博会,展台面积300平方米,以明星产品“SAPIEN 3 经导管主动脉瓣膜”为主要造型灵感,展出多款全球领先的结构性心脏病和重症监护领域的创新产品及治疗方案,数款产品将实现中国首秀。
其中,爱德华将在本届进博会中国首秀的MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣膜,依托上市超过40年的Carpentier-Edwards PERIMOUNT平台,已在美国、日本和加拿大等国获批上市,将借力进博会,计划在未来引进中国市场,爱德华全新耗材产品ForeSight脑部与区域血氧监测传感器也将首度展出。
本届进博会,爱德华还将展示目前在经导管瓣膜治疗领域的代表性产品PASCAL经导管瓣膜修复系统,该系统通过介入方式治疗二尖瓣及三尖瓣返流患者,是目前全球范围极具代表性的创新性产品之一,具有独特的中心垫片设计和瓣叶独立抓取的特点。该系列产品已陆续获得欧洲CE标识认证,预计将在未来五年内引进中国市场。
此外,爱德华还将展出NTUITY Elite快速释放主动脉瓣、HARPOON腱索修复系统、Magna Ease牛心包二尖瓣生物瓣膜、Magna Ease牛心包主动脉瓣生物瓣膜、Physio II心脏瓣膜成形环、Physio Tricuspid三尖瓣成形环、Physio Flex二尖瓣成形环等多款外科结构性心脏瓣膜产品,并将在进博会上发布“SAPIEN 3 经导管主动脉瓣膜”上市两周年中国患者临床数据汇总。
“SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜”系统是在爱德华第三届进博会上亮相的展品,也是目前国内首个且唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统。该产品在全球范围内得到了广泛使用,是临床证据最多的经导管心脏瓣膜之一。
基于优异的技术创新,该产品手术成功率极高,进一步避免了瓣膜手术中常见的瓣周漏、起搏器植入、卒中等并发症。借助进博会的参展亮相,SAPIEN 3瓣膜已成功落地全国21个省市的74家植入机构。今年1月,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的医疗服务项目纳入上海市医保,进一步惠及广大患者。
去年第四届进博会,爱德华生命科学又把盈势®主动脉瓣生物瓣膜(INSPIRIS RESILIA)带到了现场展出。这是一款干式存储的主动脉瓣膜,创新采用了VFit设计,均一可控的可扩展瓣架为患者未来的二次介入治疗预留了解决方案,在全球植入量超过10万例。自第四届进博会亮相至目前,盈势®主动脉瓣膜上市中国一周年,也已成功植入超400例。
2022年8月,搭载HPI低血压预测指数软件的爱德华全新一代血流动力学监护平台HemoSphere病人监护仪也成功完成了在华的商业化上市,成为享受“展品变商品”进博红利的又一例证。
爱德华生命科学总部位于美国加州。2001年6月,爱德华生命科学有限公司正式进入中国市场,在华设立子公司,总部位于上海。
爱德华生命科学大中华区总经理叶天成表示:“过去两年,得益于进博会的强大溢出效应,爱德华多款产品在中国的审评审批及商业上市速度加速提升,并实现了入华20余年来与本土优秀医疗企业的首次合作。今年7月,爱德华还成立了香港分公司,将进一步通过粤港澳大湾区的协同作用和‘港澳药械通’等利好政策,将更多尖端、高品质的创新产品加速引入中国内地,以进一步满足中国患者的需求。”
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