界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
年内，跨国医疗器械巨头西门子医疗曾宣布过一条重磅消息——西门子医疗国产化的新一代7T磁共振MAGNETOM Terra.X（简称Terra.X）通过国家药监局审批，成为国内首款国产7T临床磁共振系统。7T磁共振，以其接近活体解剖组织的超高分辨率成像技术而出名，是实现精准诊断和治疗的尖端手段。
在更早的去年6月，直观复星宣布，旗下胸腹腔内窥镜手术控制系统（注册证编号：国械注准 20233010800）获批。由此，国内拥有了“国产版本的达芬奇手术机器人”。更多国产化设备的出现，也意味着跨国医疗器械公司在华发展步入了又一个新阶段。
近些年，跨国药械企业在华发展之路不断升级，和过往单纯引进进口产品、占据尖端技术带来的先发优势这类经商模式不同，在竞争加剧、政策调整的环境中，跨国药械企业间已不断出现在华寻找合作伙伴、共同挖掘医疗健康产业机遇，以寻求在研发、制造、供应链等方面实现更大收益的案例。
在11月5日至11月10日的第七次参与中国国际进口博览会上，四叶草的7、8号展馆，也在不断展示此类合作共赢的新方式。
一根腹透导管击中空白市场
今年进博会上，百特医疗（Baxter）拟分拆的肾脏护理公司万益特（Vantive）首度亮相。作为聚焦肾脏护理的公司，万益特在进博会上达成的合作也均聚焦在此领域。现阶段，万益特主营业务覆盖在腹膜透析、血液透析、急重症治疗三部分。
其中，万益特和钱塘隆越的合作将开展在腹膜透析领域，两家公司将共同开发腹透导管。在这一合作中，腹透导管将由万益特和钱塘隆越共同研发，并由钱塘隆越负责在杭州生产制造。钱塘隆越是一家开发给药装置的公司，过往业务主要为药物输送器械和新型药用包装材料。
腹膜透析是终末期肾脏病患者最重要的肾脏替代治疗方式之一。其中，腹透导管是实现这一治疗方案的重要耗材，药品输送由它实现。该导管属于生物性材料，其软硬度、生物排气性方面要求较高，因此存在一定的开发门槛，过去国内治疗中所用的腹透导管也均属于进口产品。万益特和钱塘隆越的合作也将改变这一状况。
另外，万益特和科尔顿的合作会在血液透析领域，科尔顿是国内水处理的龙头品牌之一。通俗理解，在血液透析的过程中，患者需要用到水，水机也是透析中心的重要设备。为了降低透析患者的并发症风险、健康风险，血液透析用水的净化和处理要求相对较高。
同时，血液透析用水量不容小觑。数据显示，透析患者每周接触透析用水约360-500升，是普通居民每周饮用水量的几十倍。因此，处理透析用水其实是医疗机构的一项重要工作，而保障透析用水的质量、优化水处理的效率，就成为医疗实践中的重要任务。这也促成了万益特和科尔顿的合作。
针对前述需求，除了保障用水品质，万益特和科尔顿的合作亮点还体现在双方合作的水机可以借助AI智能远程管理系统，来改善医疗机构的操作体验，同时提升水处理的效率。它改变了过往单纯依靠人力提前设置水机的工作方式，也能更好地依据医疗机构当日的透析患者数量、透析时间来设置水处理的工作规划。据介绍，基于在血液透析治疗领域的长期积淀和资源，万益特将负责这一产品在国内的推广销售。
从前述两个案例可见，跨国企业在专业领域积攒的技术和产业资源依旧是其拥有的重要竞争力。在和本土公司寻求合作机会的过程中，此类能力也是促成合作的重要要素。
此外，本届进博会期间，万益特血液透析展区还展出了中国首个中截留量（MCO）透析器和血液透析设备AK98两款产品。基于，中截流量透析膜实现了创新的延展性血液透析（HDx），有助于清除与透析患者炎症、心血管疾病和其他并发症相关的大的中分子毒素，能帮助改善患者临床症状和长期预后。
打造本土产品
和过去相比，中国目前的优势已逐步发展为本土供应链相对完善的优势，即拥有较为周全的各项配套设施和资源。得益于此，医疗设备行业内也不断出现跨国公司在本土打造其产品的案例。这其中还包括不少最尖端的产品，西门子医疗国产化的新一代7T磁共振MAGNETOM Terra.X就是典型。
除了西门子医疗，在今年进博会上，美敦力康辉展出了三款本土制造的创新设备——脊柱外科手术导航定位系统Mazor XC、脊柱手术导航系统擎航EngineNav，及神经电生理监护系统NIM-ECLIPSE神经电生理监护系统。
其中，Mazor XC是基于Mazor X在本土打造的产品，它还适配了更适合中国临床手术需求的功能，已于今年10月28日获得国产医疗器械注册证。美敦力康辉也是跨国药械企业在国内开拓自身业务、寻求增长空间并带动产业链发展的典型。另在今年10月18日，美敦力康迪外科手术一体化基地项目也在常州正式签约。
除了前述两家公司，波士顿科学在进博会上展出了Polaris的升级产品——新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH。这款产品由波士顿科学中国团队深度参与研发，并借力医疗器械注册人（MAH）制度，实现了核心主机在中国的生产。
另外，在跨国公司于本土打造其产品的过程中，国内企业的技术输出案例也已出现，它也是目前外资公司在产业内开展合作的一种方式。其中，微光医疗与西门子医疗合作的全球首个 DSA（数字减影血管造影）-OCT（光学相干断层扫描）一体化多模态诊疗平台于进博亮相。通俗理解，在传统复杂心脏支架手术中，血管造影和光学相干断层扫描需要依靠两个不同的系统独立使用，而该平台创新性地将它们进行了整合。
另外，蔡司今年展示了其和艾克发生物共同推出的空间原位多组学一站式解决方案（RIMA)，可实现在单一组织切片上同时获得RNA和蛋白的原位信息，以方便肿瘤研究和药物开发。在前述合作案例中，蔡司负责专业光学系统部分，艾克发生物则负责解决单细胞空间多组学方面的问题。
不仅仅在前述尖端技术领域，跨国企业和本土公司的合作实则也发生在一些十分日常的场景中，比如当前需求高涨的防脱发领域。2023年开始，拜耳健康消费品就开启与京卫制药的合作，还共同推出了康王米诺地尔搽剂。今年进博会期间，拜耳健康消费品还宣布与京卫制药、山东省食品药品检验研究院签署战略合作协议以继续深化合作。
当然，在本土打造创新产品最终是为了将产品和技术推广至终端。由此，每年进博上，跨国药械公司都会在各自的细分领域寻找恰当的合作伙伴，而大量新一轮的战略合作协议也由此诞生。
例如，今年进博会上，爱德华就宣布将与华润广东医药有限公司签署合作共同推动产品，目的是促进产品在粤港澳大湾区的引进与应用。该公司还宣布了与国药联合签署战略合作备忘录，以整合医院配送网络、提升产品可及性。同期，爱尔康中国宣布与中山大学眼科中心、爱尔眼科、光正集团这类机构开展合作，以推广创新产品与技术，并强化企业全光塑等手术在眼科的应用。
这之中，强化医学科普、增强患者教育、促进大众对创新技术的理解，也成为企业开展合作的重要方向，它们或将成为企业未来拓展业务的有利抓手。其中，梯瓦宣布与腾讯健康、京东健康、好心情开展合作签约，共同促进神经系统疾病医学科普，提升公众对迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿舞蹈病（HD）的疾病认知；辉瑞中国则发布了首个面向非小细胞肺癌患者指南；依视路陆逊梯卡集团还与上海市眼病防治中心达成《近视分级分类整合型干预》项目战略合作。
