牛津大学新冠疫苗有效率可达90%!单剂价格和一杯咖啡差不多!

牛津大学新冠疫苗有效率可达90%!单剂价格和一杯咖啡差不多!
2020年11月24日 17:58 智东西

编译 |  林卓玮

编辑 |  江心白

智东西1124日消息,据英国BBC报道,一项大规模测验表明,牛津大学和阿斯利康制药(AstraZeneca)共同研制的新冠疫苗在防范新冠病毒有症状感染方面切实有效,平均有效率为70%,经剂量调整,有效率最高可提升至90%,截止发稿时间,仅次于此前辉瑞、莫德纳研发的两款有效率声称可达95%的疫苗。

英国政府已预订1亿支牛津疫苗。牛津大学的研发合作伙伴阿斯利康也宣誓,在疫情结束前,不会靠新冠疫苗盈利,到今年年底可生产2亿支疫苗,明年还将生产30亿支疫苗,供全世界使用,单剂价格仅为3英镑。

英国首相鲍里斯·约翰逊在英国时间23日晚发表声明,有紧急接种需求的英国民众有希望在复活节前进行首次接种。不过,绝大部分群众还是得等到明年才能进行接种。

尽管牛津研发的这款疫苗有效率并非最高,但其易储存、成本低的特性使其成为目前最有希望在世界范围内分发的种子选手。

▲牛津大学/阿里斯康制药共同研发的疫苗已进入最终测试阶段。(图源:BBC)

一、牛津疫苗强在哪?成本低、易储存!

瑞辉和莫德纳研发的疫苗有95%的有效率,而牛津研发的疫苗只有70%的平均有效率,看似并不起眼,但在制造成本和冷藏要求方面有着其他两款疫苗无可比拟的优势。

然而,参照中国国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》,有效性评价的主要重点应为预防COVID-19发病。以安慰剂为对照的试验,目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点估计值),至少应达到50%(点估计值),95%置信区间下限不低于30%。

此外,美国食品药品监督管理局对于新冠疫苗有效性的评判标准也是50%以上。

因此,任何取得50%以上有效率的疫苗都已算得上是成功,牛津疫苗70%的有效率也比一般的季节性流感疫苗要更好。

此外,牛津研发的疫苗和其他多数疾病疫苗相同,可以在冰箱温度下(摄氏28度之间)储存。

相较之下,瑞辉疫苗必须在零下70度的环境下储存,瑞辉已经开发出内含干冰的疫苗包装,能在常温下保存十天不需要特殊冷冻处理,但是疫苗在注射前还是需要和另外一种溶液混合。

莫德纳疫苗在零下20度的环境下可以保存6个月,在家用冰箱里最多可以保存30天,在室温下能保存12个小时。

此外,在价格方面牛津疫苗也更具优势,其售价大约只有3英镑(约合26.35人民币),而瑞辉疫苗价格约为15英镑(约合132人民币),莫德纳疫苗则为25英镑(约合220人民币)。

▲几款主要新冠疫苗的对比。(图源:BBC、WHO)

二、牛津疫苗的研发原理是怎样的?

牛津疫苗的研发原理十分独特,本质上来讲就是利用无害病毒对人体免疫系统进行实战训练。

科学家从黑猩猩的粪便中提取了一种会引发感冒的腺病毒,并对腺病毒进行基因改造,使其失去传染性,并携带新冠病毒刺突蛋白的基因型版。

这种经基因改造的病毒一旦进入人体,其携带的刺突蛋白型板会催生刺突蛋白,人体免疫系统认定其为危害之后,会尝试消灭这些刺突蛋白。

这种实战演练有助于人体在真正接触到新冠病毒后有效应对。

三、为何牛津疫苗的有效性差异很大?

不过,牛津疫苗的效果因剂量不同存在很大的差异。

牛津研发团队在对疫苗第三阶段的试验数据进行初步分析后发现:采用二次接种法时,一次接种的剂量较低时,疫苗有效性反而更高。

初步试验中,一部分志愿者在首次接种全剂量疫苗后,时隔一个月又进行了第二次接种,最终出现30个确诊病例,而剩余那些接种安慰剂的志愿者中出现了101个确诊病例。

研究人员表示,平均算下来疫苗起到了70%的免疫作用。

随后的试验中,试验人员将第一剂疫苗剂量减半,疫苗的有效率可提高到90%

研究人员对低剂量更有效的奇特现象展开了研究,并提出了几套解释。

来自马萨诸塞州眼耳研究所( Massachusetts Eye and Ear Institute)和哈佛医学院(Harvard Medical School)的病毒学家Luk Vandenberghe认为这种差异可能是样本数量造成的,66%的有效性结果基于8895名志愿者得出,而90%的有效性的样本数量为2741名。

来自牛津大学詹娜研究所(Oxford’s Jenner Institute)的免疫学家Katie Ewer提出了两套不同解释。

第一种可能是,低剂量的疫苗能够更好地刺激免疫T细胞,从而生成更多抗体。第二种可能是,疫苗不仅激发了免疫系统对刺突蛋白的免疫反应,还刺激了它对病毒载体——腺病毒的反应,在注射全剂量的情况,免疫系统对腺病毒的反应可能会受到抑制。

费城Wistar研究所(Wistar Institute)的病毒免疫学家还补充了一种可能性,二次接种的过程中,第一次剂量如果较低,能够更好地刺激记忆免疫细胞的生成。延长两次接种的时间间隔或许也能达到类似效果。

结语:希望就在前方

牛津研发团队还在针对牛津疫苗的安全性和有效性开展进一步的测试。经有关部门审批后,牛津疫苗有望在世界范围内分发。

在等待的同时,我们有充分理由作出乐观估计。

目前,已接种疫苗的患者无一例严重发病或入院治疗。这表明,牛津疫苗在防止新冠肺炎方面卓有成效。

同时,诸多迹象表明,接种疫苗能够有效防止无症状患者传播病毒。在英国测试小组,即便没有任何症状,部分受试者也会每天进行新冠病毒测验。接种牛津疫苗组和安慰剂对照组在新冠病毒感染率上的巨大差异表明了牛津疫苗在阻断病毒传播上的有效性。

然而,生产足量的疫苗,再分发给全球几十亿人,不管对于生产能力还是物流能力都是个巨大的挑战。

生活不会一夜恢复正常,但高危人群若能早日接种,未来的情况必将逐渐好转。

文章来源:BBC、Nature

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