制造产品时，“生产什么样的优质产品？生产多少？什么时候生产多少单位？”，即质量、成本、交期这三个要素是必需的，被称为“产品的三个要素”。
为了制造一个产品，人、材料、设备和方法都是必不可少的，它们被称为“4M”。
作为产品的三个要素的QCD受到4M的影响很大，因此需要设计方法让员工意识到这一点，例如将每个4M变更项目可视化“今天的4M变更是什么？”，并在公告栏上张贴变更点的定义。
如果人（工人）发生变化，则产品的质量（Q）发生变化，产品的成本（C）和制造的交货时间（D）发生变化。
产品QCD对于提高产品竞争力也是必不可少的，特别是低质量（Q）对成本（C）和交货时间（D）有负面影响。如果在产品生产过程中4M（因子系统）发生变化，将对QCD（结果系统）产生非常大的影响，QCD（结果系统）是产品的三个要素，如下图所示。
4M 变更中的变化
计划和突然的变化4M（人、物、设备、方法）变化的点可以分为以下两点。
计划的更改点
可以提前更改的东西（人员分配、设备维护等）
突然变化点
突然发生且无法预测的事情（设备故障等）
明确计划好的和突发的，每个都作为提前的改变点。 下表显示了更改点的示例。
分类
因子 （4M）
可变项目
计划的更改点
人
工人变动（包括临时替代），
年假、轮岗、临时假、短期复工
设计变更（材料变更、材料变更等）、采用新材料
更换材料供应商、更改材料等级、更改材料混合比例
设备
加工设备的改造、改造和翻新工作、定期检查、设备搬迁、工厂搬迁更换和更新模具，更换和搬迁防爆装置（传感器等）
- 刀具、夹具和切削刀具的更换和更换、检查夹具和量规是新安装和更新的。
流程
工作程序和设施管理方法的变化
工艺变更、条件变更（管理标准变更）、
- 施工方法变更、生产线变更、节拍时间变更、在制品变更
突然的变化点
人
临时缺勤（如如厕所）、计划外缺勤、线路停工和重启
材料
异常治疗（随访、回访）、
当不可避免地流出有缺陷的产品时
设备
设备故障及维修、设备异常、模具损坏、
- 检查夹具的故障或损坏，工具、夹具和切削工具的劣化或损坏
流程
工作延迟时恢复，
工作错误（条件设置错误、设置错误、违反规则）
其他
地震、台风、火灾、停电等
管理公司内部和分包商变更的注意事项
（1） 不遗漏地应对所有变化，即使它们跨越公司内部的多个部门。
（2）如果制造条件发生变化，应在确认制造条件没有质量问题并且产品符合客户要求并征得客户同意后发货。
（3）即使制造过程中稍有变化，也可能导致制造产品出现质量问题。
（4）在实际生产的产品中，即使条件发生变化，也认为质量没有问题，因此发生了不少投诉（质量问题）的案例。因此，控制和检查变化（=制造条件的变化）是质量控制的重要一点。
条件变更将提前通知客户，必要时由客户确认产品，待客户理解并认可后开始生产。如果将制造外包给合作工厂或分包商，请要求分包商或分包商执行相同的管理。 即使在这种情况下，也会提前联系客户，在客户确认产品质量后，将在收到开始生产的通知（许可）后制造产品。
（5）质量改进活动结束后，管理水平和方法可能会发生变化。这是一个有计划的变更，质量流程图、工作标准、检验标准等将提前修改并解释给工人。
（6） 在变更点管理的情况下，应就变更点管理项目召开初步会议，并交换要提前通知的内容。
（7） 变更管理对象事例
合资格项目
示 例
1
更换分包商（包括第二阶段的供应商）
材料采购厂家、加工厂家、电镀厂家等的变化2
材料变更
材料、材料制造商、材料等级、辅助材料（溶剂和其他不属于产品的材料）和原材料（通过铸造、锻造、压铸等制造的材料）的变化3
更改加工条件
条件变化（成型、焊接条件、电镀条件等）4
更改处理方法
改变施工方法（如电弧焊→点焊、切割→轧制等）5
更改流程序列
添加、删除、分离、合并和更改制造过程的顺序6
机械设备改造
机械设备的新建、改造和改装，工厂的搬迁和扩建等。7
模具和工装的修改
影响质量的升级、修改、维修等。8
更改检查方法
更换检查机和检查夹具9
修改工作线程
更改关键流程的操作员10
更改包装规格
改变包装方法和包装材
4M修改后的产品要按批次正确展示和管理，因为以后通过投诉等很容易确定调查和处理的范围，并且可以将损失降到最低。
（8）变更管理项目示例
项 目
物 质
类型更改
新类型（新图纸类型）
在新图形中创建和使用文字时部分改进
如果模具改进，模具的形状和尺寸与以前的模具相比发生了变化修改类型
由于模具磨损等原因进行修改时。同一图纸的类
如果图纸尺寸保持不变，但您希望使用新创建的模具设备改造
更换机器
使用未注册使用的机器时更改设置和条件
更改设备条件、事件、物质（溶液等）时更换刀片
更改刀片的形状、型号或制造商时刀片的修磨
由于刀片磨损而重新磨削时更换夹具
改变夹具形状和应用标准等时。更换测量设备
更改测量设备类型时移动设备
移动大型设备时（布局更改）更改加工目标
变更委托加工目的地、分包转让、内部进口时计划和方法的变化
工艺更换
更改进程顺序、添加或删除时工作内容不同
如果要更改工作程序更改尺寸和公差
更改标准尺寸、公差和标准时更改测量内容
通过测量方法改变测量点、参考面等时材料变更
更改材料
更换材料时（包括更改材料的形状）不同的制造商
更换材料制造商时（同样适用于均质材料）改变一个人
非注册工人
当工作由注册操作员以外的人执行时新员工
新员工第一次工作动
3H管理
什么是3H？
根据经验，事故和麻烦发生在 3H 期间（第一次、更改、长期停止后的第一次），并且在正常时间极为罕见。 3H管理是通过关注这一点，提前从3H的角度注意到问题，并在确认不发生问题的同时开展工作来防止事故和麻烦的活动。
1. 需要3H管理的背景
事故和麻烦的影响越来越严重，当事故和麻烦发生时，必须防止其再次发生（纠正措施），但重要的是要防止由于事故和损失（损失成本）而再次发生，但如何预防它们。
防止事故和麻烦的方法之一是使用3H。3H是一种简单而友好的方式，任何人都可以随时随地参与。你应该从你能做什么开始。此外，如果它发展成为人人参与的活动，效果将是巨大的。
2. 有效使用3H的要点
3H的基础是如何在开始工作之前从3H的角度注意到并关注它，以及如何在工作过程中可靠地确认和实施它。下表以制造为例显示了 3H。
产品实现
・第一次
・修改
・长期停止后的
第一次
人
第一次
新员工（应届毕业生、职业中期、兼职人员、兼职人员）修改
调动（人事变动）长期停止后的第一次
重返工作岗位（休完育儿假后，重返工作岗位就业）机器
第一次
新安装的设备（机器、模具、夹具等）修改
规格变更、维修设备长期停止后的第一次
超过半年未使用的设备材料
第一次
新用材料修改
更换材料，更换材料制造商长期停止后的第一次
每隔半年以上采购的材料和库存道路
第一次
首次工作（制造、检查、控制）修改
工作变更长期停止后的第一次
每隔半年完成的工作
您可
在制造业中，“产品实现”是重中之重。产品实现有设计、制造、物流等流程，我们将从4M（工人、机器、使用的材料和工作方法）和3H（（1）第一次，（2）变化，（3）很长一段时间的第一次）的角度来看待这些过程。
接下来，根据业务流程创建3H实施指南，并将其设置为规则。
有两个基本任务：首先，决定 （1） 谁，（2） 何时，以及 （3） 如何处理将沿着业务流程一个接一个进行的工作的问题。然后，在一天或一个月内，按时间顺序决定 （1） 谁、（2） 何时和 （3） 如何处理这些问题。
例如，部门负责人检查月底实施的所有“停止”的执行情况，检查“停止”规则的制定情况，审查规则，并报告3H的活动。
当3H与彻底的日常操作和5S的增强相结合时，可以获得很大的协同效应。此外，我们可以接近实现零质量缺陷、零交货延迟和零职业事故。
在制造现场，最常发生的缺陷是制造条件发生变化时。当4M（人、货、设备、方法）发生变化时，总是进行第一次产品检验，并在后工序中对产品进行一段时间的充分重视检查。这称为初始流量监控。这种监控的时间包括生产开始（第一次）、制造条件的变化（变化）和重新启动（长时间后），这被称为“3H管理”。
