第一章 行业概况
脑机接口（BCI）是一种前沿的生物电子技术，它通过直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信。这种技术允许大脑绕过传统的神经和肌肉路径，直接控制外部装置，如假肢、轮椅或计算机。BCI技术的核心在于解码大脑产生的复杂电信号，将其转换为可操作的命令，从而为残疾人士提供一种新的交流和控制方式，同时也为健康人群开拓了人机交互新领域。随着对大脑认知的深入和计算技术的进步，BCI技术正迅速发展，其应用范围从医疗康复扩展到科研、教育、娱乐等多个领域，展现出巨大的潜力和广泛的应用前景。
脑机接口技术的早期概念可以追溯到20世纪末，当时的研究主要集中在解码大脑的电信号并将其转换为控制信号的基本原理上。最初的实验通常使用非侵入式方法，如脑电图（EEG）来监测大脑活动。这些早期研究为BCI技术奠定了理论基础，并展示了其在辅助残疾人士中的潜在应用。然而，这些早期技术受限于信号解析度和实时性，主要停留在实验室阶段。进入21世纪，随着神经科学、生物医学工程和人工智能等领域的快速发展，BCI技术迎来了重要的技术突破。根据IMARC Groupe的报告，全球脑机接口市场规模从2021年的15亿美元增长至2022年的17.4亿美元，预计到2027年将达到33亿美元，年复合增长率（CAGR）显示出该行业的强劲发展势头。这一时期，BCI技术开始从实验室走向临床试验和商业化尝试，尤其是非侵入式BCI设备在医疗康复领域的应用。
政策层面的支持为BCI行业的发展提供了强有力的推动。中国政府在国家层面将脑科学与类脑研究列为科技创新2030重大项目，这一政策的出台为BCI技术的研究和应用提供了资金和政策支持。同时，美国、欧盟等地区也相继推出相关政策，推动脑机接口技术的研究与应用。这些政策不仅促进了技术发展，也推动了行业标准化和规范化的进程。
BCI技术的临床应用逐渐展开，从最初的运动功能恢复到现在的多领域应用，如情绪识别、认知训练等。技术路线也从单一的非侵入式发展到半侵入式和侵入式技术，以满足不同应用场景的需求。特别是侵入式技术，虽然面临更高的技术挑战和伦理考量，但其在信号采集精度和稳定性方面的优势，使其在严肃医疗领域具有巨大的应用潜力。
行业挑战与未来发展：尽管BCI行业取得了显著进展，但仍面临一系列挑战，包括技术难题、伦理问题、隐私保护、成本控制等。技术难点主要集中在提高信号采集的精准度、提升设备的生物兼容性、降低成本等方面。此外，如何确保用户隐私和数据安全，建立行业标准，也是行业发展需要解决的问题。展望未来，随着技术的不断进步和市场需求的增长，预计BCI行业将继续保持高速发展态势，并在未来十年内实现更广泛的应用，特别是在医疗健康领域，为残疾人士和疾病患者提供新的治疗和辅助手段。
图 脑机接口市场规模
资料来源：IMARC Groupe 千际投行 资产信息网
脑机接口（BCI）技术因其能够解码人脑信号并将其转换为控制命令的能力，已经在多个行业中展现出广泛的应用潜力。以下是一些主要的使用行业及其分布：
表 脑机借口应用领域
脑机接口技术的跨学科特性使其在不同行业中具有广泛的应用潜力，随着技术的成熟和成本的降低，预计BCI将在更多行业中得到应用和普及。
第二章 产业链、商业模式及政策监管
2.1 产业链
脑机接口技术路径按接入方式可划分为侵入型、半侵入型、非侵入型三种。
侵入式脑机接口：通过有创方式对深入到颅骨以下的组织进行信号采集和记录，该方式获得的神经信号质量较高，但易引发免疫反应和愈伤组织，导致神经信号质量衰退。21世纪以来，随着神经科学、材料科学等学科的进步，侵入式脑机接口研究升温明显，正朝小型化、便携化、可穿戴化方向发展。
半侵入式脑机接口：将脑机接口植入大脑皮层之外、颅腔之内，主要基于皮层脑电图进行信息分析。相比侵入式技术，半侵入式技术更成熟、手术危险度较低、损伤性较小；相比非侵入式技术，半侵入式脑机接口信号更精准，但伤害性也更强。
非侵入式脑机接口：通过附着在头皮上的穿戴设备测量大脑活动，无需进入大脑，安全性更强，是目前主流的脑机形式。但由于颅骨对神经信号存在衰减作用，所获信号精准性欠佳。非侵入式脑机接口可分为湿电极、干电极、半干电极三种。湿电极电性能好，但使用不便；干电极使用方便，但信号质量和稳定性较差；半干电极结合了前两项技术的优点，达到了便利性和信号质量的平衡，为当前行业研究重点。
图 脑机接口分类图
脑机接口产业链上游为软硬件设备供应，主要包括脑电采集设备、脑机接口芯片、外部嵌套、数据库及相关算法等；中游为脑机接口产品供应，包括脑机采集平台和脑机接口设备；下游应用于元宇宙、医疗健康、康复训练、智能生活、军事等领域。
图 脑机接口产业链图
资料来源：中商产业研究院 千际投行 资产信息网
截至2023年第一季度，全球脑机接口代表性企业超500家。其中，上游占8%，包括生产制造和销售电极、芯片、外设、相关核心器件的企业；中游占30%，包括生产制造和销售医用及科研用工具、分析软件和采集设备的企业；下游占62%，其中提供应用解决方案的植入式技术路线企业占比9%，非植入式技术路线企业占比53%。
从增长趋势看，企业新增速度下降。美国“脑计划”的启动时间以2013年为分水岭，此时间节点之后脑机接口技术被业界看好，全球新增企业数量快速增长并持续到2018年。2019年以后受疫情波及，供应链和合作交流一度受限，脑机接口技术应用前景尚不明朗，经济衰退导致投资人投资态度更加谨慎，轻资产特点的脑机接口企业获得资金渠道受限，部分企业倒闭以及新增企业数量放缓。
从技术路线看，非植入式技术路线企业居多。全球500余家脑机接口相关企业中，20%从事植入式技术研发，80%从事非植入式技术研发。
2.2 商业模式
脑机接口行业的商业模式多样化，通常结合高科技产品开发、医疗应用、娱乐、研究、以及授权合作等多方面。
图 脑机接口行业分布总市值
脑机接口交易市场分为企业经营、上市公司投资、脑机接口ETF基金、脑机接口硬件设备、脑机接口软件等。可交易的金融投资工具主要有脑机接口股票、脑机接口ETF基金、脑机接口衍生品（如期权、期货）、脑机接口公司债券等。
2.3 技术发展
由于侵入式脑机接口容易对大脑造成损伤，非侵入式脑机接口获取的脑电信号质量不佳等原因，微创式脑机接口技术有望成为后续发展重点。此外，随着人机交互技术的不断发展，元宇宙等新场景需求的不断涌现，传统刚性接口硬件已难以满足需求。相比之下，柔性脑机接口能与人体组织更加紧密融合，能实现高效信息交换，因而也是未来的重点发展技术方向。交互手段方面，信息交互手段将从以电为主，走向电、光、磁、声等多种手段联合应用。脑机接口技术也将加速神经技术与类脑计算技术的融合，助力脑科学研究更好认知大脑工作机理，实现认识、解码、调控大脑的目的。目前，A股脑机结构板块共有20家公司。其中有41家有专利授权。
图 上市公司专利数量统计（2024.08.12）
数据来源： iFinD 千际投行 资产信息网
2.4 政策监管
全球范围内，脑机接口（BCI）技术的监管框架正在逐步建立和完善。美国食品药品监督管理局（FDA）作为监管机构的代表，已开始制定针对BCI产品的审批流程和监管政策。例如，FDA的《医疗器械修正案》（Medical Device Amendments）为BCI设备的安全和有效性提供了法律基础。此外，欧盟也通过《医疗器械法规》（Medical Device Regulation, MDR）对BCI设备进行监管，确保其安全性和性能符合标准。这些法律条款要求BCI设备在上市前必须通过严格的临床试验和风险评估。
在中国，脑机接口技术的发展得到了国家层面的政策支持和法律规范。中国政府在《“十三五”规划纲要》中将脑科学与类脑研究列为国家战略性前沿科技与研究方向，为BCI技术的研究和应用提供了政策基础。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》进一步明确了脑科学作为国家战略性前沿科技与研究方向的重要地位。此外，中国国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局也在积极推动相关法规的制定和完善，如《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械临床试验质量管理规范》，以确保BCI技术的安全性和有效性。
国内相关政策还包括对BCI技术研究的资金支持和人才培养。例如，国家自然科学基金会（NSFC）设立了专项基金，支持脑机接口领域的基础研究和应用研究。教育部也通过“双一流”建设，鼓励高校加强脑科学和BCI技术相关学科的建设，培养高水平的科研人才。此外，中国还在积极探索与国际接轨的监管体系，如参与国际医疗器械监管机构（ICMRA）的合作，推动国际标准的制定和实施。
在地方层面，一些省市也出台了支持BCI技术发展的政策措施。例如，北京市在《加快北京市脑机接口产业发展行动方案（2024—2030）（征求意见稿）》中提出了一系列支持措施，包括鼓励脑机接口医疗器械纳入医疗保险和收费目录，推动脑机接口技术在医疗、教育体育、工业安全等领域的示范应用。
总体来看，中国对脑机接口技术的监管和政策支持体现了国家对前沿科技的高度重视和对创新驱动发展战略的坚定决心。通过不断完善法律法规和政策体系，中国正为BCI技术的健康发展和广泛应用创造良好的环境。
第三章 财务、风险和竞争分析
3.1 财务分析和估值方法
千际投行认为，脑机接口行业作为一个新兴技术领域，其财务分析需要综合考虑多个关键指标，以全面评估行业的财务健康状况和发展潜力。以下是一个通用的财务分析框架，适用于分析脑机接口概念的财务表现。
图 脑机接口概念财务指标
财务分析的第一步是评估行业的营业收入及其增速。这是衡量行业市场需求和发展潜力的关键指标。较高的营业收入增速通常表明行业在市场中的接受度逐渐提高，显示出良好的成长性。然而，脑机接口行业的高技术壁垒和研发周期较长的特点可能导致短期内收入增速的波动。因此，需要结合行业周期特征进行综合分析。
归母净利润及其增速是另一个重要的财务指标，用于评估行业的盈利能力。脑机接口行业的归母净利润增速可能受到研发投入、市场推广费用以及技术落地速度的影响。对于该行业，净利润的波动性可能较大，这反映了高风险高回报的特点。在分析净利润增速时，通常需要结合行业的技术成熟度和市场接受度进行深入探讨。
毛利率和净利率是衡量行业盈利能力的重要指标。脑机接口行业的毛利率通常较高，因为该行业的产品和服务具有较高的技术含量和定制化程度。然而，净利率则受到市场推广成本和研发投入的影响，可能会出现较大的波动。高毛利率通常表明行业具备较强的议价能力，而净利率则反映了行业在实际运营中的成本控制能力。
ROE（净资产收益率）和ROA（总资产收益率）是评估行业整体财务效率的重要指标。对于脑机接口行业来说，ROE和ROA的水平在很大程度上取决于企业的资本结构和资产利用效率。由于该行业的技术研发周期较长，初期可能会有较高的资本投入，这可能导致ROA较低。但随着技术的逐步成熟和市场的扩大，ROE和ROA有望得到提升。
图 脑机接口概念表现
在行业概念表现方面，通常会将脑机接口行业与沪深300指数进行对比，分析其涨跌幅和成交金额。这种对比有助于了解该行业在资本市场上的表现如何，相较于整体市场，其波动性和市场关注度如何。较高的涨跌幅通常反映了市场对该行业的热情，但也可能意味着更大的市场风险。
图 脑机接口概念估值
对于概念估值，通常使用市盈率（PE-TTM）和市净率（PB-MRQ）进行分析。脑机接口行业的PE和PB指标可能会因市场预期、行业成长性和技术成熟度的不同而有所差异。较高的PE通常反映了市场对行业未来增长的预期，而PB则更多地关注行业的账面价值和资产的市场估值水平。
图 脑机接口概念 PE/PB Band
PE/PB Band分析是一种深入的估值工具，用于评估行业的估值区间和市场表现。在脑机接口行业，这一分析可以帮助投资者了解当前市场估值是否处于历史高点或低点，以及市场对未来增长的预期是否合理。通过分析PE-TTM和PB-MRQ的历史波动区间，投资者可以更好地理解行业的风险和机会。
图 脑机接口概念估值盈利分析
估值盈利分析通过结合估值贡献、盈利贡献和对数涨跌幅来评估行业的整体表现。这一分析方法不仅关注当前的市场表现，还考虑了未来的盈利能力和估值变化对市场价格的影响。在脑机接口行业，由于技术发展和市场接受度的不确定性，这一分析尤为重要，有助于投资者在高风险高回报的市场环境中做出更为理性的决策。
脑机接口行业估值方法可以选择市盈率估值法（P/E）、PEG估值法、市净率估值法（P/B）、市销率估值法（P/S）、EV/Sales市售率估值法、EV/EBITDA估值法、现金流折现估值法（DCF）、技术和知识产权估值等。
千际投行认为，脑机接口行业的财务分析应当结合以上各项指标，全面评估其市场表现、估值水平及盈利能力，以助力投资者更好地理解和把握这一新兴行业的发展机遇和风险。
3.2 发展痛点
脑机接口（BCI）行业的发展虽然充满潜力，但也存在一些显著的痛点。首先，技术成熟度和可靠性是BCI发展的主要瓶颈。当前的BCI技术，尤其是非侵入式方法，在信号的质量和精度上尚不能满足复杂应用的需求。而侵入式技术，尽管能提供更高质量的信号，却面临着手术风险、生物相容性问题以及可能的长期稳定性挑战。
其次，BCI技术的研发和生产成本较高，这直接影响了产品的市场定价，限制了其普及率。高昂的成本不仅增加了患者的经济负担，也提高了企业进入市场的门槛。此外，BCI技术的伦理和隐私问题也是公众和监管机构关注的焦点。随着技术的发展，如何确保用户数据的安全和隐私，防止数据滥用，成为了一个亟待解决的问题。
法规和标准的缺失也是制约BCI行业发展的一个重要因素。目前，全球范围内缺乏统一的行业标准和监管政策，这给BCI产品的研发、测试和商业化带来了不确定性。同时，用户对BCI技术的接受度也是影响行业发展的一个关键因素。由于BCI技术相对较新，公众对其认知有限，可能对使用该技术持保留态度。
最后，BCI技术的跨学科特性要求不同领域的专家进行紧密合作，这在实际操作中可能会遇到团队协作、知识共享和技术整合的挑战。此外，BCI设备的长期维护和支持问题也不容忽视，特别是对于侵入式设备，可能需要定期的医疗干预和设备更新。
综上所述，BCI行业的发展痛点涉及技术、成本、伦理、法规、市场接受度等多个方面。解决这些痛点需要行业内外的共同努力，包括技术创新、成本控制、伦理审议、法规制定和公众教育等。只有克服这些挑战，BCI技术才能实现其在医疗、科研和日常生活中的广泛应用潜力。
脑机接口（BCI）行业的发展正受到前所未有的推动力，这些驱动因素来自科技进步和市场需求的双重作用。首先，技术进步是推动BCI行业前行的核心动力。随着神经科学、生物医学工程、材料科学和人工智能等领域的快速发展，BCI技术在信号采集、解码算法、系统集成等方面取得了显著进步。这些技术突破不仅提升了BCI系统的准确性和可靠性，而且为开发新的应用场景和改进现有应用提供了可能。
其次，政策支持和资本投入为BCI行业的发展提供了坚实的基础。全球多个国家和地区的政府已经开始认识到BCI技术的战略价值，并在政策和资金上给予支持，以促进其研究和商业化。同时，随着BCI技术潜力的逐步显现，风险投资和私募股权基金也开始向这一领域注入资金，加速了技术的研发和市场推广。
市场需求的增长和社会认知度的提高为BCI行业的扩张提供了广阔的空间。随着全球人口老龄化的加剧和对提高生活质量的追求，BCI技术在医疗康复、疾病治疗、辅助设备控制等方面的应用需求不断上升。此外，消费者对新兴技术的接受度提高，以及对个性化医疗和健康解决方案需求的增加，使得BCI技术的应用前景更加广阔。跨学科合作和国际合作也为BCI技术的发展注入了新的活力，推动了技术的创新和全球化应用。
3.3 风险分析
脑机接口（BCI）行业虽然发展迅速，但同时也伴随着一系列风险因素，这些风险需要行业参与者、投资者和监管机构密切关注：
1. 技术风险：BCI技术尚未完全成熟，存在技术实现难度大、研发周期长、技术迭代速度快等问题。技术的不稳定性可能导致产品开发失败或性能不达标。
脑机接口（BCI）行业在技术领域面临诸多挑战，这些挑战构成了行业发展的主要风险。首先，BCI技术的研发具有高度的不确定性，从信号采集和解码的准确性到生物兼容性问题，每一个环节都可能成为研发过程中的瓶颈。侵入式BCI技术需要解决与人体组织的排异反应，而硬件设计上则需要实现小型化、低功耗与高性能计算的平衡。此外，软件和算法的局限性可能影响系统的实时反馈和数据处理能力，而数据安全和隐私保护也是技术发展中不可忽视的难题。这些技术风险要求企业在研发过程中投入巨大的资源，以确保产品的安全性、有效性和用户信任。
其次，BCI技术的快速迭代速度和跨学科整合的复杂性也是行业发展的重要风险点。技术的快速发展可能导致现有产品迅速过时，而跨学科整合则需要不同领域的专家共同协作，这不仅增加了研发的难度，也提高了对人才和技术整合能力的要求。同时，用户适应性和接受度也是技术能否成功市场化的关键因素。BCI技术的临床试验和验证过程同样充满不确定性，可能因安全性或有效性问题导致产品无法上市。最后，行业内缺乏统一的技术标准可能引发兼容性问题，影响产品的广泛采用。因此，企业需要不断进行技术创新，同时积极参与行业标准化工作，以降低技术风险并推动行业的健康发展。
2. 伦理和法律风险：BCI技术涉及人脑数据的采集和分析，可能触及个人隐私和数据保护的法律问题。此外，伦理审查和公众对技术接受度也是需要考虑的因素。
脑机接口（BCI）技术的发展在伦理和法律领域引发了一系列深刻的问题。首先，隐私和数据安全是BCI技术中最为紧迫的伦理问题。由于BCI设备能够直接读取和解码大脑活动，个人最私密的思维和意图可能被记录和分析。这就要求企业、研究者和政策制定者共同努力，确保个人数据的安全性和保密性，防止未经授权的访问和使用。此外，知情同意也是BCI技术应用中的关键伦理原则。在进行BCI研究或应用时，必须确保参与者充分理解技术的风险和益处，并在完全自愿的基础上提供明确的同意。
其次，随着BCI技术的不断进步，法律风险也日益凸显。BCI技术可能被滥用，用于侵犯个人自由意志或进行精神控制，这需要法律明确界定技术使用的界限，防止技术的不当使用。同时，BCI技术在应用过程中可能引发的设备故障或操作失误，需要明确的责任归属和赔偿机制。此外，BCI技术的发展可能加剧社会不平等，只有经济条件允许的人群才能获得先进技术的益处，这就需要政策制定者考虑如何确保技术的公平使用和普及。
最后，BCI技术的长期影响和跨文化伦理问题也需要得到充分考虑。BCI技术对个人心理健康、人际关系和社会结构的长期影响尚不明确，需要持续的伦理审查和法律监管。同时，不同文化对BCI技术的接受度和伦理观念可能存在差异，需要在国际层面上考虑跨文化的伦理和法律协调。目前，针对BCI技术的法规可能尚不完善或不存在，这就需要制定和更新相关法律法规，以适应快速发展的技术和市场。
3. 监管风险：BCI行业在全球范围内面临监管政策的不确定性。法规的缺失或变更可能对产品的研发、测试和商业化造成影响。
脑机接口（BCI）行业面临的监管风险是多方面的，这些风险主要源自于该技术的新颖性和快速发展。首先，由于BCI技术直接涉及人脑，它触及了一系列敏感的医学和伦理问题。监管机构需要确保BCI产品的安全性和有效性，这通常涉及到复杂的审批流程和严格的临床试验要求。当前，全球范围内缺乏统一的监管标准和指南，导致不同国家和地区对BCI技术的监管态度和政策存在显著差异。这种监管环境的不确定性给BCI技术的研发、测试和商业化带来了挑战，企业需要投入额外的资源来适应不同市场的监管要求。
其次，监管政策的变化可能会对BCI行业产生重大影响。随着社会对BCI技术的认识加深，监管机构可能会更新或引入新的法规，以加强对个人隐私、数据安全和伦理问题的保护。这些变化可能会增加企业的合规成本，延迟产品上市时间，甚至影响产品的市场接受度。此外，监管机构对BCI技术的评估和批准过程可能会非常漫长和复杂，这对初创企业和研发机构来说是一个重大的财务和运营负担。
最后，BCI技术的应用范围不断扩大，从医疗康复到消费电子等多个领域，这要求监管框架能够适应不同应用场景的特点和需求。监管机构需要平衡创新的鼓励和公众利益的保护，这在实践中是一个复杂的问题。例如，在医疗领域，BCI技术可能被视为具有重大治疗潜力的医疗设备，而在消费电子领域，它可能更多地被视为增强用户体验的工具。监管机构需要为这些不同的应用场景制定合适的监管策略，以确保技术的安全应用，同时促进行业的健康发展。
4. 市场风险：市场对BCI技术的接受程度和需求预测存在不确定性。如果市场教育和推广不力，可能导致市场需求低于预期。脑机接口（BCI）行业面临的市场风险是多层次的，涉及用户接受度、市场教育、价格敏感性以及竞争环境等多个方面。
首先，市场接受度是BCI行业面临的一个重要市场风险。作为一种新兴技术，BCI在公众中的知名度和理解程度有限，用户可能对使用BCI产品持保留态度，担心其安全性和隐私保护问题。此外，对于侵入式BCI技术，用户可能会因为手术风险和潜在的健康影响而犹豫不决。因此，提高公众对BCI技术的认知和信任是推广市场的关键。
其次，市场教育是BCI行业必须克服的挑战。为了扩大市场，企业需要投入资源来教育消费者、医疗专业人员和政策制定者，让他们了解BCI技术的优势、应用场景和潜在价值。这一过程可能需要大量的时间和资金投入，且效果可能存在不确定性。
价格敏感性也是BCI行业面临的一个重要市场风险。目前，BCI产品的研发和生产成本相对较高，导致产品价格昂贵，可能超出了普通消费者的承受范围。如何平衡成本和价格，使BCI技术惠及更广泛的用户群体，是行业需要解决的问题。
最后，市场竞争环境对BCI行业的影响不容忽视。随着技术的发展和市场的扩大，越来越多的企业进入BCI领域，市场竞争日益激烈。企业需要不断创新和提升产品性能，以保持竞争优势。同时，新兴企业的加入也可能带来新的技术和商业模式，对现有市场格局产生冲击。
5. 经济风险：BCI技术的研发和商业化需要大量资金投入，而投资回报可能受到技术发展、市场竞争和政策变化等多种因素影响。
经济波动可能对BCI行业产生显著影响。由于BCI技术的研发和商业化需要大量的资金投入，因此在经济衰退或资金紧缩时期，投资者和企业可能会减少对这一前沿领域的投资。这种资金短缺不仅会延缓技术进步，还可能限制企业的市场扩张计划。此外，经济不确定性还可能导致消费者和医疗机构推迟购买决策，影响BCI产品的市场需求。
其次，BCI行业的经济风险还体现在成本控制上。BCI技术涉及高精度的硬件制造和复杂的软件开发，这些因素都可能导致生产成本居高不下。如果企业无法有效降低成本，可能会使得BCI产品价格昂贵，难以普及到更广泛的市场。同时，高昂的成本也可能限制了BCI技术在医疗和科研领域的应用，因为这些领域往往对成本非常敏感。
最后，全球经济环境的变化也可能对BCI行业产生影响。例如，国际贸易政策的变化可能影响BCI产品的供应链和销售渠道，汇率波动可能影响跨国企业的盈利能力。此外，不同国家和地区的经济状况和消费能力差异，也可能导致BCI产品在全球市场上的需求出现波动。
6. 安全风险：BCI设备和系统的安全性至关重要，任何安全漏洞都可能导致数据泄露或被滥用，对用户造成伤害。
从身体健康的角度来看，BCI技术尤其是侵入式BCI，需要通过手术将电极植入大脑，这一过程本身就带有手术风险，包括感染、出血等。此外，长期植入的设备可能会引发免疫反应或组织排异，对患者健康造成长期影响。电极的稳定性和长期可靠性也是关键问题，电极的移位或损坏可能导致信号质量下降，影响BCI系统的性能，甚至对患者造成进一步伤害。因此，BCI设备的生物兼容性和长期稳定性是确保用户安全的重要指标。
其次，从数据安全和隐私保护的角度来看，BCI技术在采集和处理过程中涉及到大量的个人敏感数据。这些数据如果被不当访问或滥用，可能会对用户的隐私造成严重侵犯。因此，如何确保数据在收集、存储和传输过程中的安全性，是一个重要的技术挑战。同时，BCI系统的外部连接可能成为黑客攻击的渠道，黑客可能通过恶意软件攻击BCI设备，获取用户数据或对设备进行非法控制。这不仅威胁到用户的隐私，还可能对用户的身体健康造成危害。因此，BCI设备和系统的安全性设计必须能够抵御外部攻击，保护用户数据不受侵害。
BCI行业的安全风险既包括了用户身体健康的物理风险，也包括了数据安全和隐私保护的网络安全风险。这些风险要求BCI技术的研发者、制造商和使用者共同努力，通过技术创新、严格的测试和规范的使用，确保BCI技术的安全应用。同时，也需要相关法规和标准的建立，为BCI技术的安全使用提供法律保障。
7. 健康风险：脑机接口（BCI）技术在推动医疗进步和改善生活质量方面具有巨大潜力，但同时也伴随着一系列健康风险，这些风险需要通过精心设计的研究和严格的监管来识别和管理。尤其是侵入式BCI技术，存在手术风险、设备排异反应和潜在的健康影响，可能对用户健康造成长期影响。
首先，侵入式BCI技术由于需要直接与大脑组织接触，可能引发一系列健康问题。手术过程中可能存在的风险包括感染、出血和脑组织损伤。此外，长期植入的电极可能引发免疫反应或慢性炎症，导致组织排异和电极功能退化。这些反应可能影响设备的性能，甚至对患者健康造成长期威胁。此外，电极的稳定性和长期可靠性也是关键问题，电极的移位或损坏可能导致信号质量下降，影响BCI系统的性能，甚至可能对患者造成进一步伤害。因此，BCI设备的材料选择、设计和制造过程必须严格遵循生物兼容性和安全性标准。
其次，BCI技术的应用还可能带来一些非侵入性的健康风险。例如，用户可能对BCI设备产生的电磁场或信号传输过程中的辐射产生敏感反应。此外，BCI设备使用过程中的隐私和数据安全问题也可能对用户的心理健康产生影响，如个人思维和行为数据的泄露可能导致社会歧视或心理压力。在使用BCI技术进行神经康复或疾病治疗时，不恰当的使用或过度依赖可能影响用户的自然恢复过程和心理健康。因此，BCI技术的应用需要在专业医疗人员的指导和监督下进行，确保技术的安全和有效性。
BCI技术的健康风险涉及手术风险、免疫反应、组织排异、电磁辐射敏感性以及心理健康问题。为了降低这些风险，需要对BCI设备进行严格的生物兼容性测试，确保设备的安全性和可靠性。同时，也需要加强BCI技术应用的伦理审查和监管，保护用户的隐私和数据安全，确保技术的应用不会对用户的身心健康造成负面影响。
8. 竞争风险：BCI行业竞争激烈，新进入者和现有企业之间的竞争可能导致市场份额和利润率的波动。行业的竞争风险是多方面的，它们源自于行业的快速发展和市场的不断演变。
首先，BCI行业的竞争风险主要体现在技术发展的不均衡性上。由于BCI技术尚处于发展阶段，不同企业在技术研发、专利积累和市场应用方面存在显著差异。领先企业可能通过技术创新和市场先发优势形成较高的行业壁垒，而新兴企业则可能面临技术追赶和市场突破的双重压力。此外，行业内的竞争也可能导致价格战，影响整个行业的盈利水平和健康发展。随着越来越多的企业进入BCI领域，市场竞争将变得更加激烈，企业需要不断创新以维持竞争优势。
其次，BCI行业的竞争风险还体现在市场定位和产品差异化上。随着BCI技术的多样化应用，企业需要在市场中找到自己的定位，提供具有竞争力的产品和服务。然而，市场上的产品同质化现象可能导致企业难以脱颖而出，而缺乏差异化的产品和服务可能使企业在竞争中处于不利地位。此外，跨国公司和大型企业可能利用其规模优势和资源积累，在国际市场上形成竞争优势，对中小型企业和初创企业构成压力。
最后，BCI行业的竞争风险还与行业标准的制定和市场准入有关。由于BCI技术的特殊性，行业标准的制定对于企业的技术研发和市场推广至关重要。在标准制定过程中，具有较大影响力的企业可能通过参与标准制定来巩固其市场地位，而其他企业则可能面临更高的技术门槛和合规成本。同时，不同国家和地区对BCI技术的监管政策和市场准入要求也会影响企业的市场扩张和国际竞争力。
9. 供应链风险：BCI设备的生产依赖于复杂的供应链，任何供应链中断或原材料短缺都可能影响产品生产和交付。
脑机接口（BCI）行业的供应链风险主要体现在对高端材料和精密组件的依赖上。BCI设备的生产涉及到一系列复杂的制造工艺，包括但不限于微电子机械系统（MEMS）、生物兼容性材料、高密度集成电路等。这些组件的生产往往集中在少数几家专业制造商手中，一旦这些供应商出现生产问题或业务中断，可能会对BCI企业的产品研发和生产进度产生严重影响。此外，由于BCI技术的特殊性，对供应链中各个环节的质量控制要求极高，任何质量缺陷都可能导致最终产品性能下降或使用风险增加。
供应链的全球化也给BCI行业带来了额外的风险。国际贸易政策的变动、关税的调整、以及跨国物流的不确定性都可能影响到原材料的供应成本和时间。例如，贸易战可能导致关键材料的进口成本上升，从而增加BCI设备的生产成本。另外，全球性的事件如疫情爆发也可能导致供应链中断，影响产品的生产和交付。BCI企业需要建立灵活的供应链管理策略，以应对这些不确定性因素。
此外，随着BCI技术的快速发展，对新材料和新工艺的需求也在不断增长。供应链中的创新能力和响应速度成为了BCI企业保持竞争力的关键。然而，新材料的研发和验证周期较长，可能无法及时满足市场需求的快速变化。同时，新工艺的引入也需要供应链各方的紧密合作和协调，这在实际操作中可能会遇到诸多挑战。因此，BCI企业在选择供应商时，不仅要考虑其生产能力和质量控制水平，还需要评估其技术创新能力和市场响应速度。通过与供应商建立长期的战略合作关系，可以更好地应对供应链风险，确保产品的稳定供应和持续创新。
10. 知识产权风险：BCI技术涉及的专利和知识产权保护可能面临侵权风险，影响企业的竞争力和盈利能力。
脑机接口（BCI）行业的知识产权风险主要体现在专利侵权和专利布局上。随着BCI技术的快速发展，全球范围内的企业和研究机构都在积极申请相关专利，以保护其技术创新和市场竞争力。然而，这也导致了BCI领域的专利竞争日趋激烈，企业在研发新产品或新技术时，可能会面临侵犯他人专利权的风险。一旦发生专利侵权，企业不仅可能面临法律诉讼和高额赔偿，还可能被禁止销售相关产品，从而对企业的经营造成严重影响。
此外，BCI企业在进行国际市场扩张时，还需要关注不同国家和地区的知识产权法律差异。由于各国的知识产权保护水平和法律体系存在差异，企业在海外市场可能会面临不同的知识产权风险。例如，某些国家的知识产权保护较弱，可能导致企业的专利权难以得到有效保护；而在某些国家，企业可能需要支付更高的专利维护费用，增加了企业的运营成本。因此，BCI企业在进入国际市场时，需要对目标市场的知识产权环境进行深入研究，并制定相应的知识产权策略。
BCI行业的知识产权风险还体现在专利布局和专利质量上。企业在申请专利时，需要确保专利的布局合理，覆盖关键技术和市场，以形成有效的专利保护网。同时，企业还需要关注专利的质量，避免申请无效或低质量的专利，造成资源浪费。为了提高专利布局的效率和质量，企业可以与专业的知识产权服务机构合作，进行专利检索、分析和评估，以确定专利申请的策略和方向。
在BCI行业中，除了专利风险外，商标、版权和商业秘密等其他知识产权形式也同样重要。企业需要确保自己的商标和品牌不受侵犯，保护软件和文档资料的版权，以及加强商业秘密的保护和管理。通过全面的知识产权管理和保护，企业可以更好地维护自身的竞争优势和市场地位。
11. 技术过时风险：技术的快速发展可能导致现有产品迅速过时，企业需要不断投入研发以保持技术领先。
脑机接口（BCI）行业的发展日新月异，技术迭代速度极快，这导致了技术过时风险的显著存在。随着新技术的不断涌现，现有的BCI技术和产品可能迅速变得陈旧。这种快速的技术迭代要求企业持续投入研发资源，以跟上行业发展的步伐。如果企业在研发上的步伐放缓，或者对市场趋势的判断失误，其现有技术可能很快就会被竞争对手的创新所超越，从而导致市场份额的丧失和经济损失。
此外，技术过时风险还体现在用户需求的快速变化上。随着对BCI技术了解的加深，用户对产品性能的期望也在不断提高。如果企业不能及时更新技术以满足用户日益增长的需求，其产品可能会被市场淘汰。同时，医疗行业的法规和标准也在不断更新，对BCI技术提出了更高的要求。企业需要不断优化和升级技术，以确保其产品能够符合最新的法规和标准，避免因技术不符合规定而导致的市场退出风险。
技术过时风险还与行业合作和知识更新密切相关。BCI技术的发展需要跨学科的合作，包括神经科学、材料科学、计算机科学等多个领域的知识。企业需要与这些领域的研究机构和高校保持紧密的合作关系，以获取最新的科研成果和技术动态。此外，企业内部技术人员的培训和知识更新也非常重要。只有确保技术人员掌握最新的技术知识和行业趋势，企业才能及时调整研发方向，避免技术过时的风险。
12. 国际政治风险：国际贸易政策、地缘政治紧张等因素可能影响BCI技术的全球研发合作和市场扩张。
脑机接口（BCI）行业面临的国际政治风险主要体现在地缘政治紧张和国际贸易摩擦上。随着全球政治经济形势的不断变化，BCI技术作为一项前沿科技，其发展和应用可能受到国际政治环境的显著影响。例如，某些国家可能会出于国家安全的考虑，对BCI技术的研发和应用施加限制，或者对涉及BCI技术的国际贸易设置壁垒。这种政治因素的介入可能导致BCI企业在全球范围内的供应链、研发合作、市场扩张等方面遭遇障碍。
此外，国际政治风险还可能表现为跨国法律和监管环境的不确定性。BCI技术在不同国家的法律地位和监管要求可能存在差异，这要求BCI企业在进行国际业务时必须遵守各国的法律法规。然而，政治变动可能引发法律和政策的不稳定性，增加企业合规经营的难度。例如，一些国家可能会出于保护本国产业的目的，对外国BCI产品实施更严格的市场准入标准或监管措施，这可能限制BCI企业的市场机会和商业利益。
国际政治风险还涉及到知识产权保护的问题。BCI企业在全球范围内的专利和商标等知识产权可能面临不同保护水平和执法力度。在某些国家，知识产权保护可能较为薄弱，使得BCI企业的技术和品牌容易受到侵犯。而在另一些国家，过于严格的知识产权保护可能限制了BCI技术的国际交流和合作。因此，BCI企业在进行国际扩张时，需要充分评估目标国家的政治法律环境，制定相应的知识产权保护策略。
综合这些风险因素，BCI行业的参与者需要采取相应的风险管理措施，包括持续的技术创新、合规的伦理审查、灵活的市场策略、稳健的资金管理以及积极的知识产权保护等，以确保行业的健康发展。
3.4 竞争分析
千际投行认为，脑机接口行业在全球科技发展中处于前沿，其竞争格局可以通过SWOT分析框架进行深入剖析，以评估其当前的市场地位和未来发展潜力。
优势脑机接口行业的主要竞争优势在于其领先的技术创新和研发能力。行业内的企业往往拥有强大的知识产权组合，尤其是在核心技术领域，这为企业在竞争中建立了坚实的护城河。此外，脑机接口技术的高度定制化使其能够针对特定市场需求开发出适应性强的产品和服务，进一步提升了市场竞争力。
劣势然而，行业面临的劣势也不容忽视。首先，脑机接口技术的研发成本高昂，研发周期较长，这使得企业在资金和时间上承受较大压力。同时，尽管技术取得了一定进展，但其市场普及度和接受度仍有待提高。此外，法规和伦理方面的挑战也可能对技术的广泛应用构成制约，增加了企业在推广新产品时的复杂性和不确定性。
机会尽管面临诸多挑战，脑机接口行业也迎来了重要的发展机会。随着医疗和康复领域对脑机接口技术需求的快速增长，行业内企业可以借此扩展其市场规模。同时，人工智能和物联网技术的进步为脑机接口技术的应用场景提供了更多可能性，推动了行业的持续创新。全球对新兴科技的资本支持不断增加，也为行业带来了更多融资机会，助力企业加速技术研发和市场布局。
威胁然而，脑机接口行业的竞争环境仍然充满威胁。首先，来自大型科技公司的竞争压力逐渐增大，这些公司具备强大的资源和市场影响力，可能对现有企业构成威胁。此外，监管政策的变化和伦理争议可能对技术的市场推广产生不利影响，进一步增加了企业的运营风险。最后，技术发展的不确定性也可能导致市场预期落空，影响投资者信心和行业前景。
总结千际投行认为，脑机接口行业在当前科技背景下展现出巨大的潜力，但同时也面临着严峻的挑战。行业内企业需要在保持技术优势的同时，积极应对市场、监管和技术发展带来的不确定性，才能在激烈的竞争中脱颖而出。
3.5 中国重要竞争者
目前，中国脑机接口领域的竞争者主要包括国内外的科技企业、科研机构和初创公司。其中，一些知名企业如华为、腾讯等也在该领域布局。
中国脑机接口行业竞争态势激烈。一方面，国内企业积极投入研发，提升技术水平；另一方面，国际巨头也在加大对中国市场的布局，争夺市场份额。
总体来看，中国脑机接口行业的发展呈现出良好的态势，政策支持、技术突破、应用拓展和产业生态等方面的优势为行业发展提供了有力支撑。同时，行业竞争也日益激烈，市场需求持续增长，为行业发展提供了广阔空间。
以下中国主要上市公司：
表 2 脑机接口行业中国主要上市公司
1.创新医疗(002173.SZ)：创新医疗创始于2003年9月30日，2007年9月25日在深圳证券交易所上市，股票代码002173。公司主营业务为医疗服务。公司产品线涵盖医疗服务等产品；产品广泛应用于医疗服务、人脑工程等领域。
2.力合科创(002243.SZ）：微灵医疗为公司参股企业，主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发，同时提供全植入式智能化临床解决方案
力合科创创始于1995年7月14日，2008年5月28日在深圳证券交易所上市，股票代码002243。公司主营业务为新材料研发生产、创新基地平台服务、科技创新运营服务、投资孵化服务。
公司产品线涵盖科技创新服务、新材料等产品；产品广泛应用于裸眼3D、数字经济、碳基材料、化妆品、6G、复制生殖、数据中心、半导体、降解塑料、冷链物流、国产芯片、病毒防治、大数据、智慧城市、石墨烯等领域。
3.南京熊猫(600775.SH)：南京熊猫创始于1992年4月29日，1996年11月18日在上海证券交易所上市，股票代码600775。公司主营业务为现代数字城市、工业互联网与智能制造和服务型电子制造。
公司产品线涵盖工业互联网与智能制造、智慧交通与平安城市、绿色服务型电子制造等产品；产品广泛应用于通信设备、机器人(9.470, -0.03, -0.32%)、工业互联、人脑工程、无人机、智能机器、北斗导航、智慧城市等领域。
4.中科信息(300678.SZ)：公司积极布局智能行为分析、脑认知与脑机接口等方向的前瞻性技术研究，引入医疗脑机接口技术开展医疗康复以及神经系统急性及慢性疼痛监测应用场景方面的前瞻性研究，打造智慧医疗整体解决方案
中科信息创始于2001年6月26日，2017年7月28日在深圳证券交易所上市，股票代码300678。公司主营业务为以智能识别及分析技术为核心，提供信息化解决方案（包括软件及硬件）及相关服务。
公司产品线涵盖信息化解决方案、技术服务与开发等产品；产品广泛应用于现场会议领域、烟草领域、印钞检测领域、油气领域及其他领域。
5.三博脑科(301293.SZ)：公司在国内率先开展应用Rosa机器人技术辅助脑立体定向颅内电极植入精准定位癫痫灶、大脑半球离断与切除术、“乙状窦前-远外侧联合入路”用于治疗椎基底动脉巨大动脉瘤等创新医疗技术
三博脑科创始于2003年11月25日，2023年5月5日在深圳证券交易所上市，股票代码301293。公司主营业务为提供以神经专科为特色的医疗服务。公司产品线涵盖神经专科等产品；产品广泛应用于人脑工程、医疗服务等领域。
3.6 全球重要竞争者
以下是脑机接口市场的主要公司。这些公司共同占有最大的市场份额，并主导着行业趋势。
表 3 脑机接口市场主要公司
来源：资产信息网 千际投行
到2023年，全球脑机接口市场规模估计为20亿美元，预计从2024年到2030年的复合年增长率将达到17.8%。主要的市场驱动因素包括需要神经修复装置的疾病的日益流行，全球老年人口基数的增加，以及促进瘫痪患者沟通和运动的技术发展。
北美脑机接口市场在2023年以39.4%的收入份额占据了全球市场的主导地位，这主要是由于该地区的研发投入高，并且对脑设备进行了大量的临床试验。此外，该地区帕金森氏症、阿尔茨海默氏症和亨廷顿氏病等神经退行性疾病的发病率不断上升，预计将推动市场增长。例如，在2022年，阿尔茨海默氏症协会报告了病例数量的增加，强调需要像脑机接口这样的创新解决方案来帮助受影响的个人。此外，对沉浸式游戏不断增长的需求预计将导致增强脑机接口等技术的发展，从而进一步推动BCI技术在该地区的采用。
国际头部脑机接口公司：
1、Neuralink
Neurable自称为一家专注于将实验室技术带入现实世界的公司，从而使神经技术就变得在日常生活中简单易用。该公司在2017年因发明了世界上第一个脑控虚拟现实(VR)游戏而成为新闻，玩家坐在电脑前戴上脑电图耳机，并被要求用意念驾驶遥控汽车。
近期，他们正在与军方交涉协商，意在使其使用Neurable的设备来减少训练时间，提高军队的性能。2021年6月，他们在IndieGoGo上推出了Enten耳机，并从1051名投资者那里获得了23.1万美元。迄今为止，Neuralink的公司融资总额已达930万美元。
2、Emotiv
Emotiv是一家生产制造科研用和个人使用的无线脑电图(EEG)监测耳机制造商。其产品涵盖了各种各样的潜在行业和应用-从游戏到交互式电视，日常计算机交互，免提控制系统，智能自适应环境，艺术，无障碍设计，市场研究，心理学，学习，医学，机器人，汽车，运输安全，国防和安全。
3、Kernel
Kernel正在利用时域功能近红外光谱(TD-fNIRS)的优势构建下一代大脑测量系统。他们的Kernel Flow于2021年首次亮相，是世界上第一个可穿戴的全头部覆盖TD-fNIRS系统，它保持或改进了现有台式系统的性能，并有可能实现使神经测量成为主流的使命。
Kernel最初的目标是开发一种在大脑外存储记忆的方法，并将新记忆上传到大脑的记忆中心海马体。2017年，他们的创始人兼首席执行官布莱恩·约翰逊谈到了通过植入神经芯片来提高人类智力。与Neuralink一样，Kernel也一直在招募学术研究人员，加快创新的步伐。
4、NextMind
NextMind的技术可以实现从大脑活动中解码注意力焦点，并允许使用者直接用大脑实时控制数字界面。NextMind开发工具包为任何想要创建精神控制应用程序的人提供了一个简单的解决方案，而不必处理大脑信号处理的技术挑战。
他们在2020年国际消费电子展(CES 2020)上推出了业界首创的可穿戴大脑传感设备，引起了轰动。NextMind的大脑感应设备是一款可以记录大脑电活动的奇特脑电图设备，重量很轻，利用机器学习将脑电图活动转化为命令。2022年3月，NextMind被Snap收购，收购金额未披露。
5、MELTIN MMI
MELTIN开发新技术，以期我们能够改变自己的身体以适应我们的环境。
MELTIN成立于2013年，其第一个目标是重建手，这是我们身体最复杂的部分。他们的MELTANT-α/β半机械人是一种机器人手，由人类用户使用，以创造尽可能类似于我们自己的手的运动，同时增加了诸如增强的灵活性，速度，力量，力量和准确性等功能。在医疗方面，他们为中风等手部麻痹患者提供MELTz手部康复系统。该公司现在将目光投向了运动以外的其他模式，比如视觉。
6、Bitbrain
Bitbrain是一家脑科技公司，将神经科学、人工智能和硬件相结合，开发高科技脑电图脑传感设备和其他人类监测技术，并为现实应用和研究提供软件解决方案。Bitbrain被公认为全球B2B神经技术解决方案的参考。
Bitbrain由西班牙萨拉戈萨大学(University of Zaragoza)的研究人员于2010年推出，提供一系列最先进的可穿戴设备和监控软件。产品应用范围从控制实验室到整个社会，这已经通知了神经营销和认知增强领域。
第四章 未来行业展望
未来十年，脑机接口行业的发展将集中在医疗、娱乐、教育、智能设备和人机交互等领域。许多科技企业将持续加大研发投入，探索新应用场景和跨行业整合的可能性。随着技术的不断成熟和应用成本的下降，脑机接口技术有望从高端市场逐步扩展到大众市场。
脑机接口市场供给端将逐步优化，产品多样化、技术迭代升级、市场需求的逐步释放将成为行业发展的重要驱动因素。在医疗领域，脑机接口技术有望大幅改善神经疾病的治疗效果，甚至在未来实现部分神经功能的恢复或增强。在娱乐和教育领域，脑机接口技术将提供更加沉浸式的体验，改变人们与数字世界互动的方式。
行业竞争将持续加剧，技术领先的企业将通过知识产权保护和技术壁垒保持竞争优势。然而，新兴创业公司凭借快速的创新能力和灵活的市场策略，可能会成为行业的重要参与者。市场监管的加强和社会对技术伦理的关注也将对行业发展产生深远影响。
千际投行认为，脑机接口行业前景广阔，但也面临技术突破、市场接受度和法规政策等方面的挑战。随着技术的进一步成熟和市场的逐步扩大，未来投资者可以预期该行业将迎来显著增长，同时需要警惕市场波动和技术风险。行业整合和跨领域合作将成为未来发展的重要趋势，企业需要具备快速响应市场变化的能力，才能在激烈的竞争中占据优势地位。
作者：千际投行
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