国产新药进展:获批临床试验,可治疗皮肤感染

国产新药进展:获批临床试验,可治疗皮肤感染
2023年09月27日 19:19 铅笔道pencilnews

铅笔道、含新社联合消息,2023年9月27日,九芝堂(000989.SZ)发布了《关于全资子公司研发新药获得临床试验批准的公告》,九芝堂公告称,其全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(YB211项目)已获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书。

该药适用于对本品敏感的复杂性皮肤及软组织感染。YB211项目是一种具有全新化学结构的环脂肽类新药,旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性。该药将进行I期临床试验,评价其耐受性、安全性和药代动力学特征。药物还需经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。皮肤和软组织感染是常见的细菌感染性疾病,对医疗系统造成负担。

九芝堂公司在公告中提醒投资者,药物研发周期长、环节多,受多种不可预测因素影响,临床试验进度、结果和未来市场竞争存在不确定性。公司将积极推进研发项目,并履行信息披露义务。公告日期为2023年9月27日。

根据数据,九芝堂(000989.SZ)是于2000年06月28日在深交所主板上市,其主营业务是肝炎系列药和补血系列药的生产和销售“芝”牌乙肝宁冲剂、颗粒剂及“神箭”牌驴胶补血冲剂。IPO服务会计所为:湖南开元会计师事务所,执业会计师为:李永利、李弟扩;IPO服务律所为:湖南启元律师事务所,执业律师为:袁爱平、朱旗。

截至2023年09月26日收盘,公司股价为11.04元/股。目前流通市值为76.16亿元。

公司的股权结构如下:

股东名称为:黑龙江辰能工大创业投资有限公司,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:160789787股,股权占比为:18.785%;

股东名称为:李振国,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:49687093股,股权占比为:5.805%;

股东名称为:黑龙江省民营上市企业壹号发展基金合伙企业(有限合伙),公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:42797083股,股权占比为:5.000%;

股东名称为:湖南益丰医药有限公司,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:42710000股,股权占比为:4.990%;

股东名称为:吕良丰,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:8737731股,股权占比为:1.021%;

股东名称为:平安银行股份有限公司-前海开源中药研究精选股票型发起式证券投资基金,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:7899448股,股权占比为:0.923%;

股东名称为:香港中央结算有限公司,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:6604677股,股权占比为:0.772%;

股东名称为:刘鹏俊,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:3806332股,股权占比为:0.445%;

股东名称为:中国工商银行股份有限公司-红土创新医疗保健股票型发起式证券投资基金,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:3704100股,股权占比为:0.433%;

股东名称为:中国建设银行股份有限公司-信澳健康中国灵活配置混合型证券投资基金,公告日期为:2023年08月08日,持股数量为:2991200股,股权占比为:0.349%;

公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-09-27/1217958379.PDF

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