来源：健识局
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的“冠状动脉介入手术控制系统”创新产品注册申请。
此次获批上市的ETcath®介入手术辅助系统是全球首个实现“眼—手—脑”三位一体的介入手术机器人，由控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构组成，适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。据NMPA官网显示，该产品属于支架递送型机器人，采用隔室控制介入机器人手术系统、基于仿生学的导丝控制技术和柔性导丝阻力检测技术。
值得一提的是，该产品首次实现了“眼—手—脑”三大系统数据闭环：
“透视眼”——高清影像系统
• 多模态影像融合技术：实时叠加DSA/CT/MRI三维血管模型
• AI智能标定：0.1mm精度自动识别病变，比肉眼精准5倍
“精准手”——操作控制系统
• 亚毫米级运动控制：误差＜0.05mm
• 触觉感知系统：最小力感知精度可达到0.01N
• 耗材通配，超手感协同，多重智能手法仿生
“智慧脑”——AI影像分析平台
• 百万级病例数据库：秒级模型生成，精准影像数据分析
“眼—手—脑”三大系统一体化具备巨大的潜力优势，为术者提供一个集高清影像、精准操作和智能决策于一体的沉浸式手术操作空间，提升了手术的整体效率和安全性；通过打通底层数据，实现了影像、操作和决策系统的强实时、高协作智能联动，进一步优化了手术流程。
运营｜李木子
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