行业首次！横跨23省、2年真实世界数据，产前超声AI终于有了循证答案

6月5日，国际妇产超声学会（ISUOG）中国大会在山东青岛召开，全国约800名顶尖产前超声医生、研究者汇聚于此。一项历时近两年、跨越23省市、41家医疗机构、纳入207名参研医师的全国性研究，在这里迎来一次重要汇报亮相。

这是迄今中国规模最大的产前超声领域多中心真实世界研究，全称“妊娠中期超声产前筛查质量控制标准化应用全国多中心研究”，简称MTUSQC。

大会现场，医趋势采访了五位深度参与的超声专家，其中既有项目的牵头PI，也有来自基层医疗机构的一线实践者和项目技术支持单位的代表。透过他们不同侧面的表达，我们了解到，动用如此规模的时间与资源，MTUSQC试图回答的，是一个行业里长期悬而未决的问题：中国产前超声筛查的普及率已经相当高，为何质量同质化仍是难点？AI辅助介入之后，究竟改变了什么？

项目牵头PI、首都医科大学附属北京妇产医院吴青青教授提出了MTUSQC的两大价值点：一是首次应用大规模的真实世界数据，把过去部分“经验上的判断”变成了可量化的结果；二是提供了一个窗口，观察AI辅助技术在产前超声领域的真实临床表现。

首都医科大学附属北京妇产医院吴青青教授

在采访中，专家组成员更是反复强调，标准不仅要“写出来”，更重要的是如何在真实临床环境中落地。而这些研究成果，都将为后续国家标准的推广，以及全球超声AI的循证医学规范做出重要参考。

01、一场“不做减法”的真实世界研究

中国每年有接近1000万名新生儿，几乎每一位孕妈妈都至少需要一次产前超声筛查，来透视胎儿可能存在的健康隐患。

但这件事远没有看起来那么简单。

产科超声被业内公认为最具挑战性的超声检查领域。四川大学华西第二医院超声科主任罗红教授总结了三点原因：第一，普通超声面对的只是一位患者，而产科超声需要同时评估母体和胎儿；第二，一套完整的胎儿扫查需覆盖神经、心血管、消化、泌尿、骨骼等几乎全身所有系统，对医师知识广度的要求远高于其他超声检查；第三，胎儿在羊水中体位千变万化，无法主动配合，且不同孕周影像学表现不同，高度依赖超声医师经验和手法。更复杂的是，肥胖、子宫肌瘤、羊水过少等母体因素，都会进一步加大操作难度。

四川大学华西第二医院超声科主任罗红教授

由于这些固有难点，导致中国产前超声筛查虽然普及率较高，但不同地区、层级医院之间在标准切面执行、留图质量、操作规范上仍存在不可控的差距。吴青青教授指出，产前超声筛查和出生缺陷防控关系非常密切，标准化一直是行业重要话题。过去几年，国家卫健委陆续发布《产前筛查和产前诊断质量控制指标》等政策文件，中华医学会超声医学分会妇产超声学组也相继发布《超声产前筛查指南》等专业指导文件，持续推动标准化落地。与此同时，AI技术的兴起，蕴含着促进标准化、提效、质控赋能的巨大潜力，但问题是始终缺乏全国多中心大样本真实世界数据与卫生经济学证据支撑。在《超声产前筛查诊断技术要点与质量控制标准》即将发布的时间节点上，行业亟需一项研究来补齐该领域循证空白。

在此背景下，MTUSQC项目应运而生。

2024年8月，由首都医科大学附属北京妇产医院作为组长单位牵头、开立医疗提供技术支持的MTUSQC项目正式启动。项目联合国内41家医疗机构，并组建由10家单位专家组成的数据质控专家组，以开立医疗凤眼S-Fetus人工智能技术为支撑，共同推进产前超声筛查质量控制标准化的多中心研究与实践。从重庆筹备培训，到武汉全国启动，到41家分中心相继入组，再到今年3月完成卫生经济学调研——整个项目历时近两年，跨越23省市，纳入207名参研医师，最终建成全国首个大规模孕中期超声产筛质控数据库，目前各中心数据平均完备率达91%。

MTUSQC项目时间轴概览

据吴青青教授介绍，在研究设计上，MTUSQC拒绝“做减法”，选择直面临床中的一切复杂与真实：既包括大型中心也囊括基层医院，既有高年资专家也有年轻医生。与此同时，研究采用随机对照设计，将研究对象按1:1比例分配到常规筛查组和凤眼S-Fetus筛查组，以便最大限度接近真实临床环境下不同技术模式的实际应用情况，而非理想化的实验环境。

此外，如何推动研究成果的规范稳定落地，是上述两位专家组成员一致认同的重要出发点之一。为此，研究建立了项目级质控标准补充共识，并专门验证了质控专家应用该标准的判断一致性，在底层共识上筑牢项目行稳致远的根基。

“以往很多研究更关注准确率，但真实临床场景中，效率、流程、医生的工作负担同样重要。MTUSQC将这些都纳入了评估维度，还特别新增了卫生经济学评估和效率提升评价维度。”罗红教授评价道：“这种对质控标准的进一步细化，对后续标准真正推广落地，是非常重要的一步。"

目前，该项目阶段性研究成果已被中华医学会第二十五次超声医学学术会议、国际妇产科超声学会世界大会(ISUOG 2026）接收，获得国内外行业权威认可。

02、AI改变的不只是效率，还有质控逻辑

如果面向真实世界是该研究的一大亮点，另外一个，则是AI的介入。“现在大家都在谈AI，但到底哪些场景真正有价值、哪些地方还有不足、未来能不能稳定应用到临床，这些都需要真实世界研究去回答。”行业对AI辅助技术大规模落地仍存疑虑，罗红教授对医趋势解释道。

在她看来，面对中国产前超声筛查量大、检查质量与规范性要求高、优质人才缺口大等迫切痛点，AI技术具有巨大的赋能空间。

事实上，超声是一份异常“烧脑”的工作。医生长时间面对灰黑色的动态图像，手、眼、脑高度配合，切面繁多复杂，诊断质量严重依赖经验。这个差距，是传统质控体系最难弥合的部分，尤其是承担着全国绝大多数产前超声筛查工作量的市县级基层妇幼保健院，高年资骨干少、质控与、带教等多重压力叠加，是他们再普通不过的日常。

怀化市妇幼保健院是一家位于湖南西部的产前诊断中心，承担着周边地区大量疑难转诊的重任。该中心袁曾柳主任坦言，尽管科室长期使用进口高端设备，但“操作者经验差距导致筛查质量参差不齐”这个问题始终无解。

怀化市妇幼保健院超声科袁曾柳主任

她告诉医趋势，第一次看到凤眼S-Fetus演示时，她“吃惊”于其动态扫查中自动识别、抓取标准切面并完成测量的能力。这正是她决定参与MTUSQC研究的初衷。“我在妇产超声领域工作了十几年，深知中孕期标准切面获取的难度。凤眼展现出的切面识别率和响应速度远超预期，我当场就意识到，这对缩短年轻医师学习曲线将产生实质性帮助。"

九江市妇幼保健院超声科江楠主任则用一组数据描述了具体的工作压力：2025年，他所在的科室完成超声检查30万余人次，其中，中晚孕系统筛查日均超过70例。在他看来，凤眼S-Fetus提供的最大帮助，是在扫查过程中持续评估图像质量，自动用高分切面替换低分切面，同时提示哪些切面尚未采集。江楠主任表示：其操作逻辑之简洁，响应之快，大幅减少了医生的重复工作，非常适配高强度临床需求。

九江市妇幼保健院超声科江楠主任

据江楠主任介绍，配置凤眼S-Fetus之后，年轻医生的反应是“筛查更简单规范了，工作焦虑减少了”；资深医生初期有轻微抵触，觉得AI“束缚操作”，但半天之内就发现能够减少大量重复劳动，进而把更多注意力放在胎儿异常识别和复杂病例判断上。“整个适应过程不到2天。AI成了跨代医生的桥梁，进一步推动了科室诊疗水平均衡规范。”江楠主任如此形容。

AI辅助超声诊断工作流示意图

数据最能说明问题。MTUSQC研究成果显示，在指南标准化临床实践基础上， AI辅助系统在产前超声筛查中在标准化水平与临床效能方面均表现出积极价值。在整体质控基线水平方面，指南推荐切面及相关测量的执行完整率与标准率均达到90%以上，体现出较高的临床规范执行基础。

在AI辅助临床应用方面，低年资医师切面标准率提升至接近中高年资医师常规水平，尤其在心脏及颅脑等复杂结构切面获取中改善更为明显。检查效率方面，单例检查时间较基线下降：低年资医师约减少12%，中高年资医师约减少6%。

另外，在临床认可成果方面，参研医师100%认可AI在提升检查效率方面的价值，92.9%肯定其在标准化与教学指导方面的作用，显示出较高的临床接受度与推广潜力。

数字背后，质控逻辑层面的变化更加值得关注。传统质控以事后人工审核为主，发现问题难以补救。而AI的介入，在事前就参与引导医生操作方向，实时评估每一张切面质量，形成“事前引导＋实时质控＋事后复核”的全程闭环。

03、从研究走向落地

在讨论落地之前，一件值得被提出的行业共识是：国产产前超声AI的成熟度，已经到了前所未有的水平。

作为MTUSQC的核心技术支持，凤眼S-Fetus是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，也是国内首个获NMPA认证的产前超声AI。据开立医疗国内超声产品线负责人刘召兵回忆，当时开立团队深入全国各级医疗机构调研之后，发现不同地区在产前超声筛查能力和标准化水平上仍存在差异。“我们希望用AI为资深医生减负，让基层孕妈也能享受到与大医院同标准、同质量的产前筛查。”

开立医疗国内超声产品线负责人刘召兵

据悉，从正式立项到拿证，凤眼S-Fetus经历了长达9年时间的反复打磨。从最早的自动测量，逐渐发展到实时扫查中的标准切面自动捕获，再到如今覆盖抓图、测量、图像调节、质控、报告生成的全流程智能化解决方案。背后支撑的，是百万级国内真实临床影像数据，以及经多轮审核复核、由国内顶尖产前超声专家制定的标注标准。

如今，MTUSQC近两年的真实世界研究结果，进一步验证了凤眼S-Fetus在国内高强度临床场景中的适配深度，也构成了面对国际竞争时最核心的差异化优势。

凤眼S-Fetus产科超声诊断示意图（从左到右：采集丘脑横切面、丘脑腹部横切面、股骨纵切面）

“国产AI超声的发展速度，类似于这几年的智能汽车行业，很多技术在真实应用场景中的进步都非常明显。”罗红教授类比之后补充道，无论国产还是进口产品，能否长期稳定应用，关键还是要围绕真实临床需求持续验证迭代，而不是停留在技术展示阶段。

不过，面对标准体系建设、人才培养、质控能力提升等现实挑战，吴青青教授认为，其背后反映的并非单一技术问题，而是系统性课题。“标准化建设从来不是某一家医院、某一个团队或某一家企业能够独立完成的工作，而是需要行业共识与长期积累。MTUSQC项目汇聚全国多家医疗机构共同参与，围绕产前超声筛查标准化、质量控制及AI应用开展了系统探索，为相关领域积累了实践经验。MTUSQC项目的结题，并不意味着结束，而更像是一个新的开始。未来，希望以MTUSQC项目为基础，进一步推动研究成果向临床标准、质控体系以及基层能力建设转化，促进AI技术与临床实践深度融合，为提升我国产前超声筛查整体质量、推动优生优育事业发展持续贡献力量。”