圣戈班于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工厂举行了生物制药一次性系统本地化产线投产仪式。
随着一次性技术在药物的生产中得到越来越多的应用，尤其在疫情常态化时期，供应商对于一次性产品生产的质量控制和稳定供应变得非常重要。圣戈班除了在欧美持续进行产能扩张，为了更好地服务中国客户，作为圣戈班集团本地化战略重要项目之一，继在中国杭州投资建成动态万级洁净室后，今年圣戈班继续投资上千万元在杭州新建成生物制药工艺一次性耗材本地化产线，该生产线在完全复制国外生产工艺和验证体系、并满足全球质量标准的同时，更是做了生产配套的升级，比如生物工艺袋采用全自动化的设备生产，最大程度减少了人工介入，使得同一批次产品质量更加稳定，同时保证生产环境的洁净度。该本地化产线的建成，将明显缩短产品交期，从而更好地支持中国生物制药客户的发展。
该圣戈班生物制药一次性系统本地化产线位于动态万级洁净室内，满足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相关标准。可生产2D、3D生物工艺袋，并可根据客户的需求定制化设计和组装生物制药一次性使用系统组件，包括各种规格和种类的管子、接头，取样瓶、生物储液袋、过滤器等。基于完整成熟的全球验证体系，以及组装后一系列的灭菌等处理，保障客户的无菌要求。圣戈班生产的生物制药一次性耗材已广泛应用于各类单抗、疫苗的生产，尤其在国内新冠疫苗的研发和生产过程中发挥了重要的作用。（美通社,2020年12月2日杭州）
