康爱管家提示：2021年7月14日，Gland Surgery在线发表了陆军军医大学第一附属医院（西南医院）乳腺甲状腺外科姜军/齐晓伟教授团队关于HER2阳性且淋巴结阴性早期乳腺癌列线图预后模型相关研究，本研究既往于2020 SABCS大会进行壁报交流，而本次为正式全文发表。研究探索了HER2阳性（HER2+）且淋巴结阴性（LN -）早期乳腺癌患者生存相关的因素，并建立预后列线图模型，通过筛选生存结局较差的亚组，以期为双靶时代精准治疗提供参考。
齐晓伟医学博士，副主任医师、副教授，硕士研究生导师
陆军军医大学西南医院乳腺甲状腺外科副主任/主任助理耶鲁大学访问学者
2017年中国医师协会全国中青年医师乳腺癌手术比赛季军
2019年中国临床肿瘤学会全国“最具潜力青年肿瘤医师”
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家
中国医师协会乳腺外科医师分会青年委员
重庆市医学会乳腺病分会常委兼秘书
重庆市医学会肿瘤学分会乳腺癌学组副组长
《中华乳腺病杂志》、《中华肿瘤防治杂志》、《中国普通外科杂志》青年编委，《中华普外科手术学杂志》编委
主持国家自然科学基金等各级课题10余项，第一或通讯作者在BBA-Rev Cancer, J Nanobiotechnology, Oncologist等杂志发表SCI论文20余篇
获发明专利8项，参编专著8部，获陆军军医大学临床新技术二级甲等1项
获全军优秀共青团员、重庆市优秀博士及陆军军医大学优秀人才等称号
研究背景
乳腺癌患者中大约有15%～20%的患者为HER2阳性。自1998年抗HER2靶向药物曲妥珠单抗（H）获批以来，HER2阳性乳腺癌的治疗得到了突破性的进展。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。APHINITY研究与ExteNET研究等均证实了强化辅助治疗方案对于HER2阳性且淋巴结阳性（LN+）的患者具有明显获益，但对于HER2阳性且淋巴结阴性（LN-）的患者是否需要强化辅助治疗尚存在一定争议。为探索HER2阳性且淋巴结阴性患者是否需要双靶辅助治疗或H序贯TKI，研究人员设计了此方案，筛选出这部分患者的生存相关因素，建立并验证了乳腺癌特异性生存（BCSS）和生存期（OS）预后列线图，以确定生存结局较差的患者。
研究方法
研究从SEER数据库中收集了既往接受过化疗和手术的HER2+且LN-早期乳腺癌患者的临床信息，使用Cox比例风险回归模型探索了乳腺癌特异性生存（BCSS）和总生存（OS）的风险因素，以确定预后较差、有潜在双靶辅助治疗需求的患者。
本研究共纳入13755例早期HER2+且LN-乳腺癌患者，中位年龄为55.82岁。病理分级I级的患者仅占4.6%，多数患者病理分级为II级和III级，分别占比为37%和58.4%。大多数患者的原发灶为T1期（60.2%），T分期越高，所占比例越低。激素受体（HR）表达方面，雌激素受体阳性（ER+）/孕激素受体阳性（PR +）约占总人数的一半为51.7%，而ER +/PR-或ER-/PR+的患者比例为20.2%，ER-/PR-的患者比例为28.1%。在手术及放化疗选择方面，大多数患者接受了乳房全切术未放疗（36.7%）或部分乳房切除术加放疗（45.2%）。
患者基线特征
生存率分析
所有患者的3年生存率为97.9%（95%CI为97.6-98.2%），5年生存率为95.7%（95%CI为95.2-96.3%）。未校正生存率分析显示BCSS或OS与年龄、种族、肿瘤分级、T分期、HR状态和既往治疗有显著的相关性。
年龄分析：80岁以上的早期HER2+和LN-乳腺癌患者，无论在BCSS（HR = 5.22，95%CI：1.19-22.83，P = 0.028）还是在OS（HR = 6.20，95%CI：1.87-20.58，P = 0.003）上均比年轻患者有更高的死亡风险，但由于年龄≥80岁的患者固有死亡率高，且未发现其他年龄组间的差异，故有理由认为年龄与预后无直接关系。
种族分析：墨西哥印第安人/阿拉斯加原住民/亚洲人/太平洋岛民患者人群的BCSS（HR = 0.48，95%CI：0.26-0.90，P = 0.021）和OS（HR = 0.60，95%CI：0.39-0.93，P = 0.022） 比白人种族有更为显著的生存获益。但种族之间的差异可能与各种复杂的社会和经济因素有关，因此不予考虑。
T分期分析：T2患者（HR =1.85, 95% CI: 1.46–2.34, P
ER/PR亚型分析：ER+/PR+为四种分型中死亡风险最低的，可能是由于各种内分泌治疗的获益。ER-/PR-死亡风险最高，BCSS （HR =2.23, 95% CI: 1.58–3.15, P
患者既往治疗史分析：抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。接受部分乳房切除术但未行放疗的患者（HR = 1.95, 95%CI：1.45-2.61，P
