36氪首发 | 自主研发二尖瓣介入器械

36氪首发 | 自主研发二尖瓣介入器械
2020年08月14日 15:49 科技分享站

36氪获悉,心脏高端器械公司捍宇医疗已完成5亿人民币D轮融资,由弘晖资本,CPE,盈科资本联合领投,朗姿韩亚,朗玛峰,幂方资本,东证资本,泰福资本,合方科创以及春风创投跟投。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。

据悉,本次筹集的资金将用于推动公司产品Valve Clamp 的上市,以及新产品的持续研发。

捍宇医疗成立于2016年12月,是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业,36氪曾对其有过详细报道。目前,公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp,用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。

据了解,Valve Clamp拥有完全国内自主专利产权,已申请国际PCT专利。另外,Valve Clamp已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验,成功率100%,有效率100%,且未出现严重并发症。

此外,Valve Clamp还是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械,目前正处于上市前临床阶段,并有望成为继雅培二尖瓣修复系统MitraClip(今年6月15日通过NMPA注册审批)后,第二个在国内上市二尖瓣修复器械。

图片来源:锐景创意

36氪了解到,瓣膜领域的高山目前在二尖瓣。在主瓣越老越成熟的当下,二尖瓣这块硬骨头,也成为了全世界医疗器械公司都在发力的方向,像雅培就是典型——除了MitraClip,它的另一款二尖瓣修复系统Tendyne也在今年1月获获得CE认证。

二尖瓣类型疾病,尤其是二尖瓣返流的潜在病患很多。但源于二尖瓣治疗的复杂,对相关器械要求高的原因,它的治疗并未像主瓣发展那么快速。而瓣膜治疗的两个核心技术点就在于修复或置换。

捍宇医疗目前攻克了核心的技术难点,并推出了Valve Clamp,未来它一经上市也将为中国的二尖瓣病患群体带来治疗的福音。

财经自媒体联盟

新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部