3月29日，中华医学会病理学分会第二十九次学术会议暨第十三届中国病理年会期间，围绕“院内肿瘤NGS的需求、现状及发展趋势”，诺禾致源与真迈生物联合举办学术专题会，邀请了临床病理诊疗领域的多位专家学者参会。
专题会上，诺禾致源与真迈生物正式宣布启动国产高通量基因测序仪及检测试剂的合作注册申报。下一阶段，双方将整合各自优势资源，在肿瘤NGS精准诊疗、技术创新、渠道拓展等多方面展开深入合作，合力打造肿瘤NGS全流程解决方案，携手共谱国产化、合规化、自动化精准医疗新篇章。
▼
▼
注册启动丨携手赋能 行稳致远
在与会嘉宾共同见证下，诺禾致源副总裁于洋，真迈生物首席运营官周志良代表合作双方，邀请多位嘉宾共同“点亮”高通量测序仪及检测试剂注册之路。
此次合作，双方将启动国产高通量测序仪及检测试剂的临床注册，围绕肿瘤NGS精准诊疗的临床需求，加速推进高通量测序技术在肿瘤精准诊疗中的应用，进一步提升肿瘤NGS整体解决方案的临床应用价值，开启国内肿瘤NGS检测新篇章。
诺禾致源副总裁于洋表示，2018年，诺禾致源肿瘤多基因试剂盒注册获批。今天，诺禾致源与真迈生物携手开启国产高通量测序仪及检测试剂注册的新征程。未来，诺禾致源将与真迈生物强强联合， 继续贯彻以临床需求为导向进行产品开发的方针，致力于为医院提供合规和高性价比的解决方案。
真迈生物作为中国领先的基因测序设备自主品牌，一直以来专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发，致力为健康决策和疾病诊治提供可靠的基因组学工具和底层技术支撑。真迈生物通过持续的研发投入，产品性能已达到国际领先水平，基因测序仪、测序试剂盒等产品也陆续获得欧盟CE-IVDR、NMPA医疗器械注册资质。
真迈生物首席运营官周志良在发言中强调，未来，双方将依托自身优势，聚焦院内精准诊疗领域应用，合力打造肿瘤NGS整体解决方案。同时，真迈生物期待与各位临床专家、学者携手共建国产化、合规化精准医疗新格局。
专家汇聚丨多维探索 学术盛宴
专题会还举办了精彩的学术分享与圆桌讨论，邀请中日友好医院病理科主任钟定荣教授，上海市胸科医院病理科主任韩昱晨教授，中南大学湘雅二医院分子病理室主任孙意教授，河南省人民医院病理科副主任医师成琼，河南省肿瘤医院分子病理科李俊，重庆大学附属三峡医院病理中心分子组长向双，苏州大学附属第一医院病理科主任郭凌川教授，河南省肿瘤医院临床病理中心副主任、生物样本中心主任马杰教授，河南省肿瘤医院分子病理科主任、生物样本中心副主任魏冰教授等重要嘉宾参会，就院内肿瘤NGS检测的应用方向、应用现状及未来发展趋势等进行深入探讨。
会上，钟定荣教授与韩昱晨教授作开幕致辞。
钟定荣教授在致辞中表示，随着医院对精准医疗需求的不断增加，越来越多的医疗机构开始重视NGS技术的引进和应用，院内一站式NGS解决方案的合规高效化、自动化、高通量测序仪国产化，将推动着分子病理检测规范化与标准化行稳致远。
韩昱晨教授表示，NGS检测已成为国内大型三甲医院常规开展技术，并逐渐延伸至地级市中心医院，但因其技术复杂性，在院内落地运营过程中面临诸多挑战，对院内检测的规范化和标准化也提出了更高要求。此次专题会，期待与病理专家同行们更全面地从分子病理诊断、院内一站式NGS检测、测序仪技术等方面进行深入探讨。
学术分享丨前沿报告 专业聚焦
基因测序仪体细胞突变检测性能多维评价体系开发
“真迈生物测序平台基于创新的测序化学及“3D”碱基识别算法，在肿瘤超低频体细胞突变检测上，展现出远超同类产品的性能优势”
真迈生物产品总监冯宝省详细分享了影响肿瘤体细胞突变检测性能的主要因素，介绍了真迈生物自主开发的测序系统噪音模式多维评价体系。从测序技术优化、OncoPanel设计优化、DNA存储编码规则优化等多领域介绍了该多维评价体系广阔的应用前景和优异表现。
报告还展示了真迈生物测序平台基于创新的测序化学及“3D”碱基识别算法，在肿瘤超低频体细胞突变检测上，展现出远超同类产品的性能优势。
合规高效的一站式NGS解决方案助力临床精准诊疗
“诺禾致源始终致力于为医院提供全流程合规、可落地运行的肿瘤 NGS 分子病理平台解决方案。”
诺禾致源临检产品中心总监汪郁兰介绍了分子诊断技术的发展，分析NGS院内落地的局限性，并在报告中介绍诺禾致源针对临床诊疗领域提的供一体化、一站式NGS解决方案。诺禾致源依托自有GMP车间，基于NGS测序新技术平台，以生物信息分析技术为核心，进行肿瘤分子病理诊断试剂、仪器和软件的开发、生产及销售，为医疗机构提供NGS分子病理诊断技术平台的一站式解决方案。
圆桌论坛丨观点荟萃 百家争鸣
中南大学湘雅二医院孙意教授，河南省人民医院成琼，河南省肿瘤医院李俊，重庆大学附属三峡医院向双就“自动化设备在肿瘤NGS检测应用方向的展望”展开探讨，发表自身专业见解与思考。
孙意教授表示，随着NGS测序技术迭代与国产仪器设备的发展，肿瘤NGS检测愈发凸显其重要的临床价值，NGS自动化应用成为了共识。集成度高的自动化设备将大幅推动NGS落地，涉及自动化核酸提取和建库、更灵活的基因测序系统、生物信息自动化以及参考数据库建设等多项条目，为搭建院内一站式NGS解决方案留出了思考空间，也提供了未来发展方向。
成琼表示，经过多年努力，国内NGS检测技术在性能上接近甚至超越了国外品牌。未来，自动化设备将快速下沉至医院，并广泛应用于更多诊疗项目中。同时，NGS检测技术的迭代和新平台的引进，将对科室提出更高挑战。因此，稳定性佳，产出质量好，操作简便，灵活性强的自动化设备是项目高效运作的必要需求。期待院内一站式NGS解决方案在节省人力，优化流程，稳定高效等方向上带来更深入优化。
李俊表示，河南省肿瘤医院拥有专业生信团队，形成成熟的生物信息分析自动化体系。结合团队多年经验总结，李俊教授针对如何兼顾数据安全与实用、生物信息分析方法标准化、公共通用数据库搭建以及医疗大数据对接等方向提出优化建议。
向双表示，院内一站式NGS解决方案应考虑不同医院的多样性，以及项目落地在各阶段的需求，从而提升方案的适配度与实用性。同时，针对NGS检测全流程中如何提高自动化设备集成度，向双教授从高质量核酸提取，多流程自动化文库构建，节省测序开机成本，高效生信分析，实时数据库等方向提出思考。
苏州大学附属第一医院病理科主任郭凌川教授、河南省肿瘤医院临床病理中心副主任、生物样本中心主任马杰教授，河南省肿瘤医院分子病理科主任、生物样本中心副主任魏冰教授，诺禾致源肿瘤事业部、临检产品中心总经理罗方，真迈生物首席运营官周志良基于“院内肿瘤NGS检测的现状及未来发展趋势”进行热烈讨论。
郭凌川教授针对肿瘤NGS落地过程中面临的合规化问题，围绕肿瘤NGS检测试剂合规化、检测设备合规化以及数据安全性和流转合规性等多方面提出建设性思考，呼吁多方携手共建中国医疗体系下完善、标准、安全的院内肿瘤NGS检测平台，让医师们快速获得高效、准确的检测结果，令更多的患者获益。
马杰教授表示，随着国产设备合规化前进的步伐不断加快，将更好地助力解决院内临床难题，以规范、精准，快捷的诊断结果，为患者健康保驾护航。
魏冰教授认为，随着以真迈生物为代表的国产高通量测序仪、以诺禾为代表的国产高通量自动化样本制备系统等国产化硬件不断获批，我国肿瘤NGS领域正大跨步、高效率迈入国产自主研发时代。肿瘤NGS检测技术的国产化，不仅推动国家实现高科技水平自立自强，更对国家生物安全、医疗公平性和患者福祉等重大议题产生深远影响。
诺禾致源肿瘤事业部、临检产品中心总经理罗方表示，与会专家已经提出对肿瘤NGS检测合规化、国产化、自动化的诸多展望，在国家相关部门的政策引领下，在各医院和领域专家的主导下，企业必能克服挑战，通过提供合规、高性价比的产品服务好临床和患者，实现诺禾致源的企业使命：基因科技守护生命健康！
真迈生物首席运营官周志良从测序仪性能、临床实用性与信息安全等多方面介绍真迈生物赋能院内落地实践。真迈生物作为测序仪研发生产企业，将产品的院内合规性放在重要位置，并致力于让高通量测序系统成为真正意义上可及、易用的医疗器械产品，同时兼顾生物信息数据与供应链安全性。周志良博士强调，真迈生物将积极聆听医护人员关于院内NGS检测的需求，持续开发出更适合院内使用的基因测序平台。
本地合规化、国产化和自动化是国内同仁共同关注的方向。国内病理科在分子诊断的实验室建设、人员培训及规范化操作等方面，较几年前已大幅改观和提升，自动化仪器的进步、标准化流程的完善，也将进一步促进国内分子病理诊断的发展。院内一站式NGS检测的合规化、国产化、自动化推动着病理实验室规范化标准化管理，也将随之普及，使得更多的患者受益。诺禾致源与真迈生物也将秉持初衷，与诸位同仁砥砺前行。
