以临床价值为导向,旭宏医疗定义新一代医疗智能穿戴设备

以临床价值为导向,旭宏医疗定义新一代医疗智能穿戴设备
2023年11月06日 10:20 第一新声

文/张海霞

编辑/也行

校对/Tina、Rita

策划/Eason

老龄化问题日益突出,医院端及医保端压力也愈发加大,预防、医养、康养等相结合的“治未病”模式正兴起;同时,后疫情时代,“自我健康监测”也逐步成为护航健康的重要方式。在此背景下,院外市场监测健康的可穿戴设备也随之迎来风口。

当“严肃医疗走向大健康”的浪潮奔涌而来,旭宏医疗等“创新者”脱颖而出。为此,第一新声开启了一场与旭宏医疗创始人王博洋的独家对话。据王博洋透露,近年来,公司相关技术持续迭代,去年用户量已达到96万人次,今年有望突破200万人次。

创立10年以来,旭宏医疗聚焦于心血管穿戴设备领域,基于高分子纳米材料、软件算法以及硬件等一体化的布局,依托于资深专家核心资源优势,叠加与TOP级消费电子品牌的深度合作,旭宏医疗吹响了进攻全球大健康智能可穿戴设备领域的号角,同时也在守护患者的道路上持续进阶。

01政策+市场等多维发力,“心脑血管监测”迫在眉睫

我国健康产业格局正在重塑,以治疗疾病为主的“严肃医疗”与院外市场端的“消费医疗”协同发展已然是大势所趋。

上述论点可从相关数据中得以论证。据中康产业研究院的预测模型,预计到2030年,我国严肃医疗产业规模将达到9.6万亿元,年平均增长5.8%,占健康产业的比重下降到60%左右;消费医疗产业规模将达到6.4万亿元,年平均增长9.8%,占健康产业40%的份额。

“消费医疗的起势,主要在于三方面,一是社会老龄化的加速,让医院端压力加大,市场对消费医疗的需求增加;二是技术的进阶,可穿戴设备可精确监测人们的身体健康状况。三是政策的支持。”王博洋对第一新声表示。

例如在政策端,近年来国内陆续出台了《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》等一系列政策,国家体育总局提出“体育科学与高科技医疗的融合”是一种新型健康模式等,都旨在增强人民体质,将健康关口前移。

聚焦至“心脑血管”领域,疾病关口的前移尤为重要。

《中国心血管病报告》显示,心脑血管疾病的死亡率高达40%,远超肺脏系统疾病与各类肿瘤癌症,在中国,每10秒就有1个人死于心脏疾病。心脑血管疾病加上“三高”的高危人群,多达5.5亿,患病人群则有3.3亿,但知晓率却远低于3.3亿,即70%以上的患病群众不知晓自身疾病状况。

据悉,20%-25%的冠心病甚至以“猝死”为首发表现,由突发的心律失常(房颤)导致的心脏缺血让患者在几秒钟之内就会失去知觉,并且绝大多数的猝死发生在医院外,抢救成功率不到1%。

整体而言,心脑血管疾病具有“四高三低”的特征,即高患病率、高死亡率、高致残率、高复发率,以及低知晓率、低控制率、低治愈率等特征。因此,心脑血管疾病作为人类的“头号杀手”,预防式的监测迫在眉睫。

“大多数患有心脑血管疾病的患者都是在院外发作,并非在院内。因此院外监测手段相当重要,能够提前检测出来;且心脑血管疾病对家庭和社会的负担相当重,所以希望大家能够把疾病关口前移,而非犯病后再去治疗。”王博洋说道。

面对巨大潜力的市场需求,国内已有众多玩家进入该领域。根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》,截止2021年第三季度,中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家,比2020年底增长5.62%。

在医疗器械的细分领域中,心电监测企业尤为引人注目。第一新声根据天眼查检索发现,目前在国内存续且有专利的心电监测企业有800多家。

然而,传统的心电监控设备产品存在诸多局限性,例如笨重、监测时间长、价格高等问题,导致患者依从性低,有价值的信息难以捕捉。传统的心电监控设备布满了电子线材,佩戴起来既费时又费力,还会影响日常活动,例如不能沾水、不能洗澡等,给用户带来诸多不便,甚至有用户因此出现过敏反应。

传统穿戴产品真正的医用价值是否有效,成为了严肃医疗走向大健康的瓶颈之一。原因在于3C电子产品设计开发过程中,虽然专利是主要的监管手段,但并未像药监局那样形成一套完整的体系来稽核企业的质量。许多产品设计开发时为了追求速度,忽略了验证和确认等关键步骤。当产品投入到市场后发现问题时,往往为时已晚。在未成熟的体系和监管下进行设计开发,是导致现有市场上3C电子产品质量参差不齐的主要原因。

也正是基于对上述巨大市场需求与传统穿戴产品痛点等各方面的洞察,王博洋创立了旭宏医疗,义无反顾地踏入了心脑血管监测的穿戴设备领域,开启了长达10年的创新之路。公司从材料端入手,技术支撑,硬件加码,算法赋能,多维发力,最终开创出“既便捷又高效”的可穿戴设备——旭宏智心贴。

显然,这不仅是一条创业之路,也是一条守护之路;这不仅是一门前景广阔的生意,亦是在积极践行社会责任。

02与消费电子龙头合作多年,为何是旭宏医疗?

一家企业的成色如何,下游客户往往最具话语权。

截至目前,旭宏医疗已与业内某消费电子龙头合作多年,成为其智能穿戴设备的核心供应商,而相关客户的供应链体系审核相当严格。不仅如此,去年9月,旭宏医疗更是凭借强大的创新力等荣登“2022年首届毕马威中国生物科技创新50企业”。

为何是旭宏医疗?这不仅在于公司完整的产业链布局、过硬的产品力、领跑于行业的商业模式,更在于公司和创始人更懂产品的临床价值,更理解用户的使用场景,更有产品的实践经验,具体从三个方面来拆解背后逻辑。

首先,医疗设备的质量至关重要,因为它关乎医生、患者及客户的利益。但传统可穿戴设备公司主要以硬件为主,例如电子手表等公司,他们并非主流医疗公司。结合医学的质量不是所谓硬件的质量,旭宏医疗的产品则可以满足整套质量管理体系要求,得益于其出身于国内龙头迈瑞医疗,继承了该企业的严谨态度和做事方案。这种从老东家带来的经验可以帮助旭宏医疗在监管体系下有效运行,并把控产品的全生命周期。

医疗器械的整个生命周期包括研发、生产、销售、使用和售后等,需要在每一个过程中进行SOP化管理。旭宏医疗早已建立完善的质量体系,可以确保医疗器械的质量和安全性,提高公司的声誉和市场竞争力。

目前,旭宏医疗是一家自生产、研发到销售为一体,具备硬件模块平台+电子皮肤平台+软件算法平台的公司。“我们从材料端入手,从硬件到软件,再到算法的一体化产业链布局,持续多年的研发。截至目前,公司的专利申请已超220个,目标是成为该领域的‘苹果’。”王博洋表示。

也正是基于硬件、软件、算法、材料、医疗资源等多维赋能,共同铸造了旭宏医疗过硬的产品力。例如第一新声注意到,已经上市的旭宏智心贴具有高采样率灵敏度、亲肤防水、准确度高、智能化等特性,可实现心脏健康普筛、疾病预警、专业心脏健康管理等。

其次,除了硬件产品质量,从临床出发从需求出发来打磨产品更重要 。针对临床需求,产品应具备相应的顶层设计性能和UX交互需求。在产品设计中融入临床智慧是一个创新且具有挑战性的过程,这涉及到从科研到产品形成的复杂流程。在此过程中,需要遵守相关法律法规进行全流程管理,而不再是简单的产品模式。

值得一提的是,旭宏医疗在对临床需求的理解上与传统医疗公司有着核心差异。王博洋是医学出身,在墨尔本皇家儿童医院工作5年,后又在迈瑞医疗从事销售工作,因此更懂得产品的临床价值和使用场景。穿戴产品是旭宏医疗的强项,这类产品更注重预防和康复,能够在日常生活中对用户进行监测和提醒,及时发现并预警潜在的健康问题。

此外,旭宏医疗并非简单提供硬件或软件产品,而是提供整体解决方案给医生、患者等用户。通过与各大医院的专家合作,旭宏医疗能够将心电产品、临床需求、不同场景、患者类型等各方面进行有机结合。这种全方位的服务模式使得旭宏医疗在市场上具有很高的竞争力。

最后,严肃医疗走向大健康的商业模型是一个必然趋势。过去几十年国内一直以治病为主,但随着人们健康意识的提高,单纯的医疗服务已经不能满足人们对健康的需求。同时,健康中国2030 提倡以预防康复为主,只有早预防、早发现才能真正降低死亡率和致残率。而预防和康复就不可能再以医保为主,因为医保主要解决基本的医疗需求。所以生活中就要加强商保的合作,这个模式在国外已经有了成功经验。

王博洋在国外生活了十几年,清楚商保模式的运行以及国外的实践案例,触动了旭宏医疗在做产品时,也要匹配商业路径的创新,才有机会实现成功。所以旭宏医疗早期就与法国保险公司进行过经验借鉴,后续与国内知名保险公司共同探讨业务模型,并且已经初具规模和成果。

“过去5年大家比拼的是产品精确度,未来比拼商业模式创新和落地情况。事实上,行业里产品监测精确度等技术门槛都相对较低了,该领域的竞争不是看谁毛利率高、谁的规模体量大,最后的赢家都要落脚在商业模式上。就西方成功经验来看,以保险公司为整体的采购方是未来该领域的发展趋势。”王博洋介绍,例如澳大利亚有几家保险公司非常鼓励用户使用Apple Watch,每一天走1万步,保险公司给用户一个礼拜减50块钱保费,这个模式最终的落脚点是健康金融化。未来旭宏医疗会效仿国际案例,结合中国互联网创新体系优势与保险金融公司合作,为患者打造心脏健康险。

于一家优质的企业而言,要想获得较大的市场空间,市场渠道尤为重要。据了解,王博洋此前迈瑞医疗国际销售的经历将为公司开拓全球市场进行赋能。“我们在欧洲、美国、澳大利亚、中东都有合作伙伴。”王博洋表示,相关产品已在走注册流程。“因为发达国家保险公司已有收费编码,所以只要我们的产品拿到证,一旦开始销售就可以变现了。”

国内市场上,旭宏医疗引进了国内多家三甲医院、综合医院,数据服务器已装机至全国各地医院百余家三级医院。目前旭宏医疗与地方政府筛查、保险公司筛查等都在展开合作,例如与国内知名保险公司合作,推出的套餐可以覆盖用户全年的健康管理服务,心脏监测与体检需求等。

但基于国内健康金融化处于发展初期,目前国内保险公司仍以卖寿险等业务为主。因此,商业模式的规模化推广也是旭宏医疗当前阶段的重点布局。

03有温度的创新,坚决的守护

“以百姓心为心。”谈及旭宏医疗的发展理念,王博洋坚定地向第一新声说道。这也是王博洋10年前创建旭宏医疗的初衷——一定要做一款“符合用户使用习惯、用户依从性高、且检测精准度极高”的心脏监测穿戴设备。

这份坚决的创业初心起源于王博洋的儿子。时间回溯至多年以前,王博洋为了患有先天性心脏疾病的儿子四处奔波,踏寻国内外顶尖医疗资源为儿子做日常心电监控,仍未找到一款便捷且价值较高的产品。

彼时的心电监控医疗设备产品笨重、监测时间长、有效信息较低等。据王博洋介绍,传统的心电监控设备配戴费时费力,且相关设备有价值信息少,设备归还医院后,2-3天才会出监测结果,时效性弱。

“淋过雨的人,才懂得为他人撑伞。”于是,王博洋创立旭宏医疗之后,十分注重研发,百人规模的公司,近一半的员工皆是研发人员,历经多年研发,一款患者依从性极高的“旭宏智心贴”得以面市。

旭宏医疗的团队由来自世界各地的创新医疗软硬件研发专家及市场营销人员组成。团队成员大多曾在顶尖企业任职,如华为、迈瑞、谷歌、微软等,具备强大的团队作战能力。同时还有超强的产品转化团队,由临床专家、需求专家、交互设计师组成,引入了全球领先的设计理念,从顶层做好产品定义。以及最强的算法前置研究团队,做好各类临床用力研究分析,让人工智能赋能可穿戴产品在医疗和大健康领域更好的的打应用。

畅想未来,王博洋分享了自己的“任天堂思维”:“大家可以参与进来做各种各样的‘游戏卡’,不同的‘游戏卡’代表不同的健康参数,消费者购买相关硬件之后,想要测另外的健康参数,需要额外购买;假设与保险合作协同的模式落地,只需从保险端支付即可。”

值得注意的是,为推动行业发展,公司已将相关核心技术开放,希望同行一起把蛋糕做大。“在研发方面,我们与各大高校医院合作,在心电、肌电、脑电等领域开展了100多个课题研究。我们将底层核心技术全部开源,让更多的人参与进来,一起把市场蛋糕做大。”王博洋表示。

一个行业要发展壮大,并非赢者通吃、一家独赢,而是合纵连横、行业各方协作带来共同繁荣。期待旭宏医疗助推下,大健康智能穿戴设备领域各家公司齐头并进、协同发展,一起创造更为广阔的市场空间的景象,更期待该行业起势后,人类的病痛能及时预防、有效减少。

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