摘要：近年来，随着对认知障碍、痴呆症、阿尔茨海默病（AD）等神经退行性疾病的深入研究，中国认知障碍康复设备行业迎来了显著的发展与规模化、商业化转型。2017-2022年，中国认知障碍康复设备市场规模由3.63亿元增长至4.70亿元，年复合增长率为5.32%。2023年中国认知障碍康复设备市场规模将达到4.91亿元，这一增长态势得益于多重因素的共同推动。首先，自闭症儿童的人数增加，导致认知障碍的发病率持续上升，从而增加了对认知障碍康复服务的需求。其次，中国社会正面临日益严重的人口老龄化问题，这不仅增加了对认知障碍康复设备的需求，也为市场带来了新的增长点。此外，随着慢性病患者群体的扩大、残疾人士受社会关注度的提升，以及公众对康复意识的不断增强，康复医疗设备市场的需求呈现出全面增长的态势。
一、定义及分类
认知障碍康复设备是专门设计用于帮助认知障碍患者改善或恢复其认知功能的设备。这些设备可以通过不同的方式来促进患者的认知能力，包括记忆力、注意力、执行功能、语言能力等。认知障碍康复设备按照患者年龄分类可分为儿童认知障碍康复设备和成人认知障碍康复设备。
二、行业政策
随着老龄化社会的到来和慢性病患者数量的增加，认知障碍康复设备行业得到了国家层面的高度重视。为了促进该行业的健康发展，国家出台了一系列相关政策，以加大对该领域的支持力度。2024年1月，国务院印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级，发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品。扩大认知障碍评估训练、失禁康复训练、用药和护理提醒、睡眠障碍干预等设备产品供给。围绕康复辅助器具、智慧健康养老等重点领域，谋划一批前瞻性、战略性科技攻关项目。这有助于缓解当前认知障碍康复设备供给不足的问题，满足日益增长的市场需求。
三、发展历程
中国认知障碍康复设备行业发展主要经历了三个阶段。1988年至2002年的萌芽期，对痴呆和AD的研究在中国陆续开展起来，其中包括对认知障碍的相关研究。2002年至2010年的启动期，针对痴呆、AD和认知障碍的研究更加深入。同时，随着相关医疗指南的推出，认知障碍逐渐受到重视。2010年至今的高速发展期，中国认知障碍康复逐渐受到重视，研究逐渐深入，认知障碍康复设备逐渐走向规模化和商业化，中国政府颁布多项政策支持认知障碍康复设备行业的发展，规范认知障碍康复设备行业的市场环境。
四、行业壁垒
1、技术壁垒
认知障碍康复设备行业具有较高的技术壁垒。首先，这类设备需要集成先进的医疗技术、人工智能、大数据分析等多学科知识，以实现对患者认知功能的准确评估和个性化训练方案的制定。例如，认知康复训练平台的开发需要结合认知神经科学的最新研究成果，以确保训练的有效性和科学性。其次，设备的设计和制造过程需要符合严格的医疗标准和法规要求，这要求企业具备高水平的研发能力和质量控制体系。此外，随着技术的不断进步，企业需要持续投入研发资源，以保持产品的技术领先性和市场竞争力。
2、市场准入壁垒
认知障碍康复设备通常被视为医疗器械，因此需要获得国家药品监督管理局等监管机构的批准和认证。这一过程涉及复杂的审批流程、临床试验和质量管理体系的评估，对企业的资质、经验和资金实力提出了较高要求。此外，不同地区的医疗政策、医保报销标准和市场需求也会影响企业的市场准入。企业需要深入了解各地的医疗政策和市场需求，制定相应的市场策略，才能在竞争中脱颖而出。
3、人才壁垒
人才壁垒也是制约认知障碍康复设备行业发展的关键因素。这个行业需要跨学科的专业人才，包括医疗专家、认知科学家、软件工程师、数据分析师等。这些人才不仅需要具备深厚的专业知识，还需要有创新能力和实践经验。然而，目前这类跨学科人才相对匮乏，且培养周期较长，这对企业构成了一定的人才壁垒。此外，行业内的竞争也导致了人才的流动性增加，企业需要投入更多的资源来吸引和留住关键人才。因此，建立完善的人才培养和激励机制，是企业持续发展的关键。
五、产业链
1、行业产业链分析
认知障碍康复设备产业链上游为电子元器件、结构件、机械设备、包装材料、产品配件等，其中电子元器件包括传感器、控制器等，结构件包括支架、外壳等，机械设备包括数控机床、激光切割机等。产业链中游为认知障碍康复设备生产制造商。产业链下游为医疗机构、康复中心、养老院以及个人消费者。
2、行业领先企业分析
（1）河南翔宇医疗设备股份有限公司
河南翔宇医疗设备股份有限公司是一家专注于康复医疗器械行业的企业。该公司以技术创新为发展的第一驱动力，致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域的智能康复设备的研发、生产与销售。在认知障碍康复设备领域，翔宇医疗推出了“认知障碍康复评估训练系统”。该系统是翔宇医疗自主研发的产品，拥有注册证编号“豫械注准20192190660”，并由河南省药品监督管理局批准，批准日期为2019年5月9日，有效期至2024年5月8日。该系统由计算机、打印机、麦克风、工作台和软件部分组成，主要适用于脑卒中引起轻度认知障碍患者的辅助训练。翔宇医疗的产品中，认知障碍康复评估训练系统等8种产品入选国家卫健委委托中国医学装备协会遴选的优秀国产医疗设备目录。这表明翔宇医疗在认知障碍康复设备领域取得了一定的成就和认可。2024年一季度，翔宇医疗营业收入为1.69亿元，同比增长18.12%；归母净利润为0.39亿元，同比增长3.34%。
（2）脑动极光医疗科技有限公司
脑动极光医疗科技有限公司是中国认知障碍数字疗法行业的先行者和领导者。该公司是国内首家将脑科学与先进的人工智能技术结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。在认知障碍康复设备领域，脑动极光的产品管线涵盖了血管性疾病、神经退行性疾病、精神疾病、儿童发育缺陷及其他疾病诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。其核心产品“脑功能信息管理平台软件系统”，是一款以循证医学为基础的医疗级数字疗法产品，也是中国首款获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。该产品目前已就四种主要类型认知障碍的八种适应症实现商业化，并且正在开发另外21种认知障碍适应症。脑动极光的“脑功能信息管理平台软件系统”已纳入中国30个省份的省级医保报销目录。此外，脑动极光也是国家卫健委所发起项目的首家承办单位，在该项目下的任务是帮助医院在全国2100多家公立医院建立认知中心，并促进中国认知障碍数字疗法市场的发展。2023年，脑动极光收入为6720万元，同比增长495.16%；毛利为3206万元，同比增长872.52%。
六、行业现状
近年来，随着对认知障碍、痴呆症、阿尔茨海默病（AD）等神经退行性疾病的深入研究，中国认知障碍康复设备行业迎来了显著的发展与规模化、商业化转型。2017-2022年，中国认知障碍康复设备市场规模由3.63亿元增长至4.70亿元，年复合增长率为5.32%。2023年中国认知障碍康复设备市场规模将达到4.91亿元，同比增长4.47%。这一增长态势得益于多重因素的共同推动。首先，自闭症儿童的人数增加，导致认知障碍的发病率持续上升，从而增加了对认知障碍康复服务的需求。其次，中国社会正面临日益严重的人口老龄化问题，这不仅增加了对认知障碍康复设备的需求，也为市场带来了新的增长点。此外，随着慢性病患者群体的扩大、残疾人士受社会关注度的提升，以及公众对康复意识的不断增强，康复医疗设备市场的需求呈现出全面增长的态势。
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