大家肯定都曾做过磁共振检查,一定体验过那种漫长而煎熬的过程——不仅要保持绝对静止,连呼吸都要小心翼翼,生怕一个轻微的动作就让图像作废。而现在,这一切即将成为历史。
2025年9月29日,中国医疗科技迎来一个里程碑时刻:联影医疗自主研发的世界首台“摄像”磁共振uMR Ultra正式获得国家药监局批准上市。这款设备的神奇之处在于,它能让医生像看视频一样观察人体内部的活动状态,彻底解决了困扰磁共振领域数十年的“运动伪影”难题。
更令人振奋的是,这款中国原创的高端医疗装备已经同时拿到了美国FDA和欧洲CE认证,实现了“中美欧三证齐全”,即将在全球市场与国际巨头同台竞技。

从“静态照片”到“动态视频”的技术跨越。
传统的磁共振就像一台老式胶片相机,只能拍摄静态照片。患者在检查过程中必须保持绝对静止,因为任何细微的运动——无论是呼吸、心跳,还是不自觉的轻微移动,都会让图像变得模糊不清,就像拍照时手抖了一样。这种“运动伪影”问题,一直是磁共振领域的“终极挑战”。
联影的uMR Ultra则像一台顶级摄像机,能够实时捕捉人体内部的动态变化。它搭载的uAIFI.LIVE成像平台,结合了超高性能梯度系统,相当于更快的快门速度和时空融合AI引擎,可以持续获取高清的动态影像。
这款设备解锁了新的诊断维度,在胃肠道、盆腔、关节和神经系统等领域,将为诊断提供前所未有的洞察维度。

四大创新撑起的革命。
这台“摄像”磁共振的背后,是四项核心技术的突破性进展:
超高性能梯度系统给磁共振装上了“高速马达”,让它能够以极快的速度切换磁场,从而捕捉到瞬间的动态变化。
192个独立射频通道组成的超强射频架构,能同时从更多角度接收信号,获得更丰富的信息。
96通道超高密度线圈相当于把普通摄像头换成了高清摄像头,大幅提升了图像的分辨率和清晰度。
时空融合AI引擎是这台设备的“智能大脑”,能够实时处理海量数据,智能识别并补偿运动干扰,确保每一帧图像都清晰可用。
在复旦大学附属华山医院,这台革命性设备已经投入临床研究。作为国家神经疾病医学中心,华山医院的专家们对其应用前景充满期待。

在未来的临床诊断中:
神经系统医生可以实时观察脑脊液流动、脑血管搏动,为脑积水、脑血管病变提供更精准的诊断依据。
消化系统能够动态观察胃肠蠕动,对功能性胃肠病提供直接影像证据。
运动系统可以实时观察关节活动状态,为运动损伤诊断提供全新视角。
肿瘤诊疗动态观察血供变化,更早发现肿瘤并评估治疗效果。

中国高端医疗装备的“破冰之年”。
uMR Ultra的获批,只是联影医疗今年全球化突破的一个缩影。就在一个月前,该公司的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA CX刚获得FDA认证,成为中国首款打入美国市场的国产DSA设备。
这款打破GE、飞利浦、西门子三大巨头30年垄断的设备同样表现惊艳:辐射剂量降低70%,血管影像分辨率提升30%,还支持超万条中英文双语指令的智慧语音系统。
在国内市场,联影同样捷报频传。2025年一季度数据显示,联影以23.2%的份额登顶CT销量榜,超越西门子等国际巨头。在河南省县域医共体设备更新中,联影一举中标53台CT;河北项目中更是拿下17台160排超高端CT的亿元大单。

技术创新的“加速度”。
联影的技术突破正在以惊人的速度接踵而至:上个月,全球首创双宽体双源CT系统uCT SiriuX正式纳入创新医疗器械特别审查程序;光子计数CT研发已进入临床验证阶段,入驻复旦大学附属中山医院和瑞金医院,填补了国内在这一“卡脖子”领域的技术空白。
这些成就的背后,是中国医疗装备产业整体实力的跃升。从跟跑到并跑,再到某些领域的领跑,中国企业在高端医疗装备这个曾经被跨国巨头垄断的领域,正在开辟出自己的赛道。
在医疗器械行业,技术迭代加速与市场竞争白热化已成常态。联影能够在短期内接连斩获FDA认证,除了技术硬实力外,对国际法规的熟稔、合规流程的高效推进以及供应链资源的灵活整合,都是关键因素。
特别是在美国这样的成熟市场,获得FDA认证意味着产品在安全性、有效性和质量控制方面达到了国际最高标准。uMR Ultra能够同时获得中美欧三大市场的准入许可,证明了中国制造的高端医疗装备已经具备了全球竞争力。
随着uMR Ultra在华山医院的临床研究项目启动,中国医学影像领域正迎来一个全新的发展阶段。
对于普通患者来说,这意味着未来做磁共振检查不再需要“屏住呼吸”,检查过程更加舒适,诊断结果更加精准。对于医疗行业来说,这代表着一个从“形态学诊断”向“功能学诊断”迈进的新时代。
当中国的技术创新能够为全球患者带来更好的诊疗体验,当“中国制造”在高端医疗领域成为品质和创新的代名词,这或许就是对“健康中国”战略最好的诠释。未来的医疗科技版图上,中国声音必将越来越响亮。
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